Évaluation du besoin d'un nouveau traitement contre la rhinite (MEDA)
Évaluation du besoin d'un nouveau spray nasal combiné dans le traitement de la rhinite saisonnière
L'étude proposée évaluera le besoin thérapeutique non satisfait dans la rhinite saisonnière en visant à répondre aux questions de recherche suivantes
- Quelle est la première prescription de la saison du rhume des foins et combien de ces patients suivent une forme de thérapie combinée ?
- Dans quelle mesure le traitement initial ne répond-il pas au besoin clinique (mesuré par le besoin d'une intervention médicale supplémentaire en termes de consultations et de changements de traitement) ?
- Le traitement de la rhinite allergique diffère-t-il entre les patients asthmatiques Vs non-asthmatiques et saisonniers Vs vivaces ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rhinite allergique est une maladie respiratoire chronique ayant un impact majeur sur la qualité de vie. Dans une étude portant sur le fardeau de la rhinite allergique chez les patients britanniques, 75 % ont signalé un certain impact de leurs symptômes de rhinite allergique sur la qualité de vie liée à la santé. La rhinite allergique touche actuellement 10 à 30 % de la population mondiale avec une prévalence et un impact qui ne cessent d'augmenter. Cela entraîne des coûts économiques substantiels à la fois pour les médicaments sur ordonnance et le temps d'arrêt du travail des patients et des soignants en raison de la maladie. Compte tenu de cela, il peut y avoir un besoin substantiel d'amélioration de la thérapie ou de la prise en charge pour garantir que les patients atteints de rhinite allergique puissent mener une vie normale.
L'étude proposée évaluera les besoins thérapeutiques non satisfaits dans la rhinite saisonnière en examinant les besoins actuels en médicaments des patients souffrant de rhume des foins saisonnier et en déterminant si les thérapies actuelles sont suffisantes pour gérer la rhinite.
Cette étude vise à évaluer le besoin thérapeutique non satisfait dans la rhinite saisonnière en -
- Examiner et décrire les besoins actuels en médicaments
- Quantification de l'étendue de la co-prescription de plusieurs agents
- Comparer l'efficacité des médicaments d'ordonnance actuels pour gérer et contrôler la rhinite saisonnière du patient et utiliser les changements de traitement pendant la saison du rhume des foins pour déterminer l'efficacité des options thérapeutiques actuelles.
pour la prise en charge et le contrôle de la rhinite saisonnière chez les patients en soins primaires qui souffrent de rhume des foins saisonnier dû aux pollens de graminées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
L'analyse inclura les patients qui, à la date index, reçoivent une prescription thérapeutique pour la rhinite allergique et qui ont été diagnostiqués avec un code de lecture du rhume des foins pendant leur séjour au cabinet. Les patients suivants seront inclus dans la population étudiée :
(i) Patients recevant un traitement : définis comme ceux ayant une ordonnance pour l'augmentation ou l'initiation d'un traitement contre le rhume des foins pendant la saison du rhume des foins
(ii) Code de rhume des foins jamais enregistré
Critère d'exclusion
(i) Patients prenant des stéroïdes oraux d'entretien pendant la période de référence
(ii) Patients qui n'ont reçu que du LTRA pendant la période d'étude et qui avaient déjà reçu du LTRA auparavant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients persistants
Défini comme ceux avec ≥1 traitement pour la rhinite allergique dans les six mois précédant l'IPD (défini comme le premier scénario de la saison du rhume des foins - mai à août)
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Rhinite saisonnière
Pas de traitement de la rhinite allergique dans les six mois précédant l'IPD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Co-prescription
Délai: 31.11.12
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La proportion de patients pris en charge à la date index de prescription avec plus d'une classe de traitement
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31.11.12
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Résultats du traitement
Délai: 10.12.12
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Pour les patients qui reçoivent une ordonnance pour un diagnostic de rhinite saisonnière/rhume des foins. Les résultats suivants seront mesurés -
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10.12.12
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Nombre de consultations
Délai: 10.12.12
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Défini comme une consultation où un code de lecture de rhinite allergique ou un code de rhume des foins est enregistré pendant la saison du rhume des foins.
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10.12.12
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Patients asthmatiques - Exacerbations : clinique
Délai: 10.12.12
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où l'exacerbation est définie comme une occurrence de ce qui suit : a) Relatif aux voies respiratoires inférieures : fréquentation/admission à l'hôpital OU fréquentation d'un A & E ; OU Présence en dehors des heures d'ouverture ;
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10.12.12
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Patients asthmatiques - Exacerbations : sévères
Délai: 10.12.12
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b) Lié à l'asthme - Fréquentation/admission à l'hôpital OU Fréquentation A & E ; OU Présence en dehors des heures d'ouverture ; Consultations de médecins généralistes pour les infections des voies respiratoires liées à l'asthme ; Utilisation aiguë de stéroïdes oraux |
10.12.12
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Analyse des coûts
Délai: 15.01.13
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Analyse descriptive des coûts à la première prescription et à la dernière prescription de la saison.
En comparant ceux qui restent sur la même thérapie et ceux qui ajoutent une thérapie au cours de la saison.
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15.01.13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R04412
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