Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rhinitis új kezelésének szükségességének értékelése (MEDA)

2013. június 7. frissítette: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Új kombinációs orrspray szükségességének felmérése a szezonális nátha kezelésében

A javasolt tanulmány a szezonális nátha kielégítetlen terápiás szükségletét értékeli a következő kutatási kérdések megválaszolásával

  1. Mi az első felírás a szénanátha szezonban, és ezek közül hányan részesülnek valamilyen kombinációs terápiában?
  2. Milyen mértékben nem elégíti ki a kezdeti terápia a klinikai szükségletet (a konzultációk és a terápia megváltoztatásának további orvosi beavatkozási igényével mérve)?
  3. Különbözik-e az allergiás rhinitis kezelése az asztmás és a nem asztmás, valamint a szezonális és az évelő betegek esetében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az allergiás rhinitis egy krónikus légúti betegség, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget. Egy tanulmányban, amely az allergiás nátha okozta terhet vizsgálta az Egyesült Királyságban élő betegek körében, 75%-uk számolt be az allergiás nátha tüneteinek valamilyen hatásáról az egészséggel összefüggő életminőségre. Az allergiás rhinitis jelenleg a világ népességének 10-30%-át érinti, előfordulása és hatása folyamatosan növekszik. Ez jelentős gazdasági költségekhez vezet mind a vényköteles gyógyszerek, mind a betegség miatt a betegek és a gondozók által eltöltött idő tekintetében. Ennek fényében jelentős szükség lehet jobb terápiára vagy kezelésre annak biztosítására, hogy az allergiás rhinitisben szenvedő betegek normális életmódot folytathassanak.

A javasolt tanulmány a szezonális nátha kielégítetlen terápiás szükségletét értékeli, megvizsgálva a szezonális fű-pollen szénanáthában szenvedő betegek jelenlegi gyógyszerszükségletét, és meghatározza, hogy a jelenlegi terápiák elegendőek-e a nátha kezelésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szezonális nátha kielégítetlen terápiás szükségletét:

  1. A jelenlegi gyógyszerszükségletek vizsgálata és leírása
  2. Több szer együttes felírásának mértékének számszerűsítése
  3. A jelenlegi vényköteles gyógyszerek hatékonyságának összehasonlítása a betegek szezonális nátha kezelésében és szabályozásában, valamint a szénanátha szezonban történő kezelési változtatások alkalmazása a jelenlegi terápiás lehetőségek hatékonyságának meghatározására.

szezonális nátha kezelésére és leküzdésére olyan alapellátásban szenvedő betegeknél, akik szezonális fű-pollen szénanáthában szenvednek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek szezonális rhinitisben szenvednek: szénanátha/nátha diagnózisként határozzák meg a szénanátha szezonban, és kezelésben részesülnek a szénanátha szezonban

Leírás

Befogadási kritériumok

Az elemzésben részt vesznek azok a betegek, akik az index időpontjában allergiás nátha miatt kaptak terápiás receptet, és a rendelőben eltöltött idő alatt szénanátha leolvasási kódot diagnosztizáltak náluk. A következő betegek szerepelnek a vizsgálati populációban:

i) terápiában részesülő betegek: a szénanátha-szezonban a szénanátha-terápia fokozására vagy megkezdésére felírt betegek.

(ii) A szénanátha kód valaha is rögzített

Kizárási kritériumok

i)A kiindulási időszakban fenntartó orális szteroidokat szedő betegek

(ii) Olyan betegek, akik csak LTRA-t kaptak a vizsgálati időszak alatt, és már korábban is kaptak LTRA-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kitartó betegek
Az IPD-t megelőző hat hónapban ≥1 kezelést kaptak allergiás nátha miatt (a szénanátha szezon első forgatókönyveként – májustól augusztusig)
Szezonális rhinitis
Az IPD-t megelőző hat hónapban nem kezelték az allergiás rhinitist

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Együttes felírás
Időkeret: 31.11.12
Azon betegek aránya, akiket az index felírásának időpontjában egynél több terápiacsoporttal kezeltek
31.11.12
A kezelés eredményei
Időkeret: 10.12.12

Azoknak a betegeknek, akik szezonális nátha/szénanátha diagnózisára kapnak receptet. A következő eredményeket mérjük:

  • Azok a betegek, akik ugyanazon a terápián maradnak
  • Azok a betegek, akik ugyanazon terápiás csoporton belül terápiát váltanak
  • Olyan betegek, akik egy másik terápiás csoportból további terápiát adnak hozzá
10.12.12
A konzultációk száma
Időkeret: 10.12.12
Konzultációként definiálva, ahol allergiás nátha kódot vagy szénanátha kódot rögzítenek a szénanátha szezonban.
10.12.12
Asztmás betegek - Exacerbációk: Klinikai
Időkeret: 10.12.12

ahol az exacerbációt a következők előfordulásaként határozzák meg:

a) Alsó légzéssel kapcsolatos: Kórházi ellátás/bevétel VAGY A & E jelenlét; VAGY Munkaidőn kívüli jelenlét;

  • Háziorvosi konzultáció alsó légúti fertőzésekkel kapcsolatban;
  • Orális szteroidok akut alkalmazása.
10.12.12
Asztmás betegek - Exacerbációk: súlyos
Időkeret: 10.12.12

b) Asztmával kapcsolatos -

Kórházi jelenlét/bevétel VAGY A & E részvétel; VAGY Munkaidőn kívüli jelenlét; Háziorvosi konzultációk asztmával összefüggő traktus fertőzésekkel kapcsolatban; Orális szteroidok akut alkalmazása
10.12.12
Költségelemzés
Időkeret: 15.01.13
Költségek leíró elemzése az első és a szezon utolsó felírásakor. Összehasonlítva azokat, akik ugyanazon a terápián maradnak, és azokat, akik a szezon során folytatják a terápiát.
15.01.13

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research in Real-Life Ltd

Együttműködők

Meda Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R04412

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nátha

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel