Avaliando a necessidade de um novo tratamento para rinite (MEDA)
Avaliando a necessidade de uma nova combinação de spray nasal no tratamento da rinite sazonal
O estudo proposto avaliará a necessidade de terapia não atendida na rinite sazonal, com o objetivo de responder às seguintes questões de pesquisa
- Qual é a primeira prescrição da temporada de febre do feno e quantos desses pacientes estão sob alguma forma de terapia combinada?
- Até que ponto a terapia inicial não atende à necessidade clínica (medida pela necessidade de intervenção médica adicional em termos de consultas e mudanças na terapia)?
- O tratamento para rinite alérgica difere entre pacientes asmáticos versus não asmáticos e sazonais versus perenes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A rinite alérgica é uma doença respiratória crónica com grande impacto na qualidade de vida. Em um estudo que analisou a carga da rinite alérgica entre os pacientes do Reino Unido, 75% relataram algum impacto de seus sintomas de rinite alérgica na qualidade de vida relacionada à saúde. A rinite alérgica afeta atualmente 10-30% da população mundial, com prevalência e impacto continuando a aumentar. Isso leva a custos econômicos substanciais, tanto de medicamentos prescritos quanto de afastamento do trabalho de pacientes e cuidadores devido à doença. Em vista disso, pode haver uma necessidade substancial de terapia ou manejo aprimorados para garantir que os pacientes com rinite alérgica possam levar um estilo de vida normal.
O estudo proposto avaliará a necessidade de terapia não atendida na rinite sazonal, examinando os requisitos atuais de medicação de pacientes que sofrem de febre do feno sazonal com pólen de gramíneas e determinando se as terapias atuais são suficientes para controlar a rinite.
Este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de terapia não atendida na rinite sazonal por -
- Examinar e descrever os requisitos atuais de medicamentos
- Quantificar a extensão da co-prescrição de vários agentes
- Comparando a eficácia dos medicamentos prescritos atuais para gerenciar e controlar a rinite sazonal do paciente e usar mudanças no tratamento durante a temporada de febre do feno para determinar a eficácia das opções de terapia atuais.
para gerenciar e controlar a rinite sazonal em pacientes de cuidados primários que sofrem de febre do feno sazonal com pólen de gramíneas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
A análise incluirá pacientes que, na data do índice, receberam uma prescrição de terapia para rinite alérgica e foram diagnosticados com código de leitura de febre do feno durante seu tempo na prática. Os seguintes pacientes serão incluídos na população do estudo:
(i)Pacientes recebendo terapia: definidos como aqueles com prescrição para o aumento ou início da terapia de febre do feno durante a temporada de febre do feno
(ii) Código de febre do feno registrado
Critério de exclusão
(i)Pacientes tomando esteroides orais de manutenção durante o período basal
(ii) Pacientes que receberam LTRA apenas durante o período do estudo e já haviam recebido LTRA anteriormente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes persistentes
Definidos como aqueles com ≥1 tratamento para rinite alérgica nos seis meses anteriores à DPI (definido como o primeiro roteiro da temporada de febre do feno - maio a agosto)
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Rinite Sazonal
Nenhum tratamento para rinite alérgica nos seis meses anteriores à DPI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Co-prescrição
Prazo: 31.11.12
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A proporção de pacientes tratados na data de prescrição do índice com mais de uma classe de terapia
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31.11.12
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Resultados do tratamento
Prazo: 10.12.12
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Para aqueles pacientes que recebem uma receita para o diagnóstico de rinite sazonal/febre dos fenos. Os seguintes resultados serão medidos -
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10.12.12
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Número de Consultas
Prazo: 10.12.12
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Definida como uma consulta onde é registado um código de leitura de rinite alérgica ou código de febre dos fenos durante a época da febre dos fenos.
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10.12.12
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Pacientes com Asma - Exacerbações: Clínica
Prazo: 10.12.12
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onde a exacerbação é definida como uma ocorrência do seguinte: a) Respiratório inferior: atendimento/admissão hospitalar OU atendimento A & E; OU Atendimento fora do horário;
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10.12.12
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Pacientes com Asma - Exacerbações: Graves
Prazo: 10.12.12
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b) Relacionado à asma - Atendimento/admissão hospitalar OU atendimento A & E; OU Atendimento fora do horário; Consultas de GP para infecções do trato relacionadas à asma; Uso agudo de esteroides orais |
10.12.12
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Análise de custos
Prazo: 15.01.13
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Análise descritiva dos custos na primeira prescrição e prescrição final da temporada.
Comparando aqueles que permanecem na mesma terapia e aqueles que adicionam terapia durante a temporada.
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15.01.13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R04412
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