Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behovet for ny behandling af rhinitis (MEDA)

7. juni 2013 opdateret af: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Evaluering af behovet for en ny kombinationsnæsespray til behandling af sæsonbetinget rhinitis

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere det udækkede behandlingsbehov ved sæsonbetinget rhinitis ved at sigte mod at besvare følgende forskningsspørgsmål

  1. Hvad er den første recept i høfebersæsonen, og hvor mange af disse patienter er i en eller anden form for kombinationsbehandling?
  2. I hvilket omfang opfylder initial terapi ikke det kliniske behov (målt ved behov for yderligere medicinsk intervention i form af konsultationer og ændringer i terapien)?
  3. Er behandlingen af ​​allergisk rhinitis forskellig for astma versus ikke-astma og sæsonbetingede versus flerårige patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis er en kronisk luftvejssygdom med stor indflydelse på livskvaliteten. I en undersøgelse, der ser på byrden af ​​allergisk rhinitis blandt britiske patienter, rapporterede 75 % en vis indvirkning af deres allergiske rhinitis-symptomer på sundhedsrelateret livskvalitet. Allergisk rhinitis påvirker i øjeblikket 10-30% af verdens befolkning, og prævalensen og virkningen fortsætter med at stige. Dette fører til betydelige økonomiske omkostninger både til receptpligtig medicin og tid, som både patienter og plejere tager fra arbejde på grund af sygdommen. I lyset af dette kan der være et væsentligt behov for forbedret behandling eller behandling for at sikre, at patienter med allergisk rhinitis kan leve en normal livsstil.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere det udækkede behandlingsbehov ved sæsonbetinget rhinitis ved at undersøge de nuværende medicinbehov hos patienter, der lider af sæsonbetinget græspollen høfeber og afgøre, om nuværende behandlinger er tilstrækkelige til at håndtere rhinitis.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere det udækkede behandlingsbehov ved sæsonbetinget rhinitis ved -

  1. Undersøgelse og beskrivelse af aktuelle medicinbehov
  2. Kvantificering af omfanget af co-ordination af flere midler
  3. Sammenligning af effektiviteten af ​​nuværende receptpligtige lægemidler til håndtering og kontrol af patientens sæsonbetingede rhinitis og brug af ændringer i behandlingen i løbet af høfebersæsonen for at bestemme effektiviteten af ​​de nuværende behandlingsmuligheder.

til håndtering og kontrol af sæsonbetinget rhinitis hos primære patienter, der lider af sæsonbetinget græspollen høfeber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil have sæsonbetinget rhinitis: defineret som høfeber/rhinitis-diagnose i løbet af høfebersæsonen og vil modtage behandling i høfebersæsonen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Analysen vil omfatte patienter, som på indeksdatoen modtager en terapirecept for allergisk rhinitis og er blevet diagnosticeret med en høfeber aflæst kode i løbet af deres tid i praksis. Følgende patienter vil blive inkluderet i undersøgelsespopulationen:

(i) Patienter, der modtager terapi: defineret som dem, der har en recept på stigning eller påbegyndelse af høfeberbehandling i løbet af høfebersæsonen

(ii) Høfeber-kode registreret nogensinde

Eksklusionskriterier

(i)Patienter, der tager orale vedligeholdelsessteroider i basislinjeperioden

(ii) Patienter, der kun modtog LTRA i undersøgelsesperioden og allerede havde modtaget LTRA tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vedholdende patienter
Defineret som dem med ≥1 behandling for allergisk rhinitis i de seks måneder forud for IPD (defineret som det første script af høfebersæsonen - maj til august)
Sæsonbetinget rhinitis
Ingen behandling for allergisk rhinitis i de seks måneder forud for IPD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medordination
Tidsramme: 31.11.12
Andelen af ​​patienter, der behandles på indeks-receptdatoen med mere end én klasse af terapi
31.11.12
Behandlingsresultater
Tidsramme: 10.12.12

Til de patienter, der modtager en recept på en diagnose af sæsonbetinget rhinitis/høfeber. Følgende resultater vil blive målt -

  • Patienter, der forbliver i samme terapi
  • Patienter, der skifter terapi inden for samme terapigruppe
  • Patienter, der tilføjer yderligere terapi fra en anden terapigruppe
10.12.12
Antal konsultationer
Tidsramme: 10.12.12
Defineret som en konsultation, hvor en allergisk rhinitis aflæst kode eller høfeberkode registreres i høfebersæsonen.
10.12.12
Astmapatienter - Eksacerbationer: Klinisk
Tidsramme: 10.12.12

hvor eksacerbation er defineret som en forekomst af følgende:

a) Nedre luftvejsrelateret: Hospitalsindlæggelse/indlæggelse ELLER A & E-deltagelse; ELLER Deltagelse uden for arbejdstiden;

  • GP konsultationer for nedre luftvejsinfektioner;
  • Akut brug af orale steroider.
10.12.12
Astmapatienter - Eksacerbationer: Alvorlige
Tidsramme: 10.12.12

b) Astma relateret -

Hospitalsdeltagelse/indlæggelse ELLER A & E-deltagelse; ELLER Deltagelse uden for arbejdstiden; Lægekonsultationer for astma-relaterede tarminfektioner; Akut brug af orale steroider
10.12.12
Omkostningsanalyse
Tidsramme: 15.01.13
Beskrivende analyse af omkostninger ved sæsonens første ordination og sidste ordination. Sammenligning af dem, der forbliver på samme terapi, og dem, der tilføjer terapi i løbet af sæsonen.
15.01.13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research in Real-Life Ltd

Samarbejdspartnere

Meda Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R04412

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner