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새로운 비염 치료의 필요성 평가 (MEDA)

2013년 6월 7일 업데이트: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

계절성 비염 치료에 새로운 복합 비강 스프레이의 필요성 평가

제안된 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 필요성을 평가할 것입니다.

  1. 건초열 시즌의 첫 번째 처방은 무엇이며 이러한 환자 중 몇 명이 어떤 형태의 병용 요법을 받고 있습니까?
  2. 초기 치료가 임상적 필요를 어느 정도 충족시키지 못합니까(상담 및 치료 변경 측면에서 추가 의료 개입의 필요성으로 측정)?
  3. 알레르기성 비염 치료는 천식과 비천식, 계절성 비염과 다년생 환자에 따라 다른가요?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

알레르기성 비염은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만성 호흡기 질환입니다. 영국 환자들 사이에서 알레르기성 비염의 부담을 조사한 연구에서 75%가 알레르기성 비염 증상이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 보고했습니다. 알레르기성 비염은 현재 세계 인구의 10-30%에 영향을 미치며 유병률과 영향은 계속 증가하고 있습니다. 이것은 질병으로 인해 환자와 간병인 모두에게 처방약과 일을 쉬는 시간 모두에 상당한 경제적 비용을 초래합니다. 따라서 알레르기 비염 환자가 정상적인 생활을 영위할 수 있도록 개선된 치료나 관리가 실질적으로 필요할 수 있다.

제안된 연구는 계절성 풀꽃가루 고초열을 앓고 있는 환자의 현재 약물 요구 사항을 조사하고 현재 요법이 비염 관리에 충분한지 여부를 결정함으로써 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 수요를 평가할 것입니다.

이 연구는 다음을 통해 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 수요를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. 현재 약물 요구 사항을 검토하고 설명합니다.
  2. 여러 약제의 공동처방 정도 정량화
  3. 환자의 계절성 비염을 관리 및 조절하기 위한 현재 처방약의 효과를 비교하고 현재 치료 옵션의 효과를 결정하기 위해 건초열 시즌 동안의 치료 변화를 사용합니다.

계절성 풀꽃가루 고초열을 앓고 있는 1차 진료 환자의 계절성 비염 관리 및 조절

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cambridge, 영국, CB24 3BA
        • Research in Real Life Ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 계절성 비염이 있을 것입니다: 꽃가루 알레르기 시즌 기간 동안 꽃가루 알레르기/비염 진단으로 정의되며 꽃가루 알레르기 계절 동안 치료를 받게 됩니다

설명

포함 기준

분석에는 인덱스 날짜에 알레르기성 비염에 대한 치료 처방을 받고 진료 시간 동안 건초열 판독 코드로 진단받은 환자가 포함됩니다. 다음 환자가 연구 모집단에 포함될 것입니다.

(i) 치료를 받는 환자 : 꽃가루 알레르기 계절에 꽃가루 알레르기 치료를 증가시키거나 시작하기 위해 처방을 받은 자로 정의

(ii)지금까지 기록된 건초열 코드

제외 기준

(i) 베이스라인 기간 동안 유지 경구용 스테로이드를 복용하는 환자

(ii) 연구 기간 동안 LTRA만 받고 이미 이전에 LTRA를 받았던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적인 환자
IPD 이전 6개월 동안 알레르기성 비염 치료를 1회 이상 받은 사람으로 정의(꽃가루 알레르기 시즌의 첫 번째 스크립트로 정의 - 5월~8월)
계절성 비염
IPD 이전 6개월 동안 알레르기성 비염에 대한 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동처방
기간: 31.11.12
인덱스 처방 날짜에 한 가지 이상의 치료 클래스로 관리되는 환자의 비율
31.11.12
치료 결과
기간: 10.12.12

계절성 비염/꽃가루 알레르기 진단을 위해 처방을 받는 환자들. 다음 결과가 측정됩니다.

  • 동일한 치료를 계속 받는 환자
  • 동일 요법군 내에서 요법을 변경하는 환자
  • 다른 요법 그룹에서 추가 요법을 추가하는 환자
10.12.12
상담 횟수
기간: 10.12.12
꽃가루 알레르기 계절에 알레르기 비염 판독 코드 또는 꽃가루 알레르기 코드가 기록되는 상담으로 정의합니다.
10.12.12
천식 환자 - 악화: 임상
기간: 10.12.12

여기서 악화는 다음의 발생으로 정의됩니다.

a) 하기도 관련: 병원 출석/입원 또는 A & E 출석; 또는 시간 외 출석;

  • 하부 호흡기 관련 기관 감염에 대한 GP 상담;
  • 경구 스테로이드의 급성 사용 .
10.12.12
천식 환자 - 악화: 중증
기간: 10.12.12

b) 천식 관련 -

병원 출석/입원 또는 A & E 출석; 또는 시간 외 출석; 천식 관련 요로 감염에 대한 GP 상담 경구 스테로이드의 급성 사용

10.12.12
비용 분석
기간: 15.01.13
계절의 첫 번째 처방과 마지막 처방에서 비용의 기술 분석. 동일한 요법을 유지하는 사람들과 시즌 동안 요법을 추가하는 사람들을 비교합니다.
15.01.13

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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