- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01875276
새로운 비염 치료의 필요성 평가 (MEDA)
계절성 비염 치료에 새로운 복합 비강 스프레이의 필요성 평가
제안된 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 필요성을 평가할 것입니다.
- 건초열 시즌의 첫 번째 처방은 무엇이며 이러한 환자 중 몇 명이 어떤 형태의 병용 요법을 받고 있습니까?
- 초기 치료가 임상적 필요를 어느 정도 충족시키지 못합니까(상담 및 치료 변경 측면에서 추가 의료 개입의 필요성으로 측정)?
- 알레르기성 비염 치료는 천식과 비천식, 계절성 비염과 다년생 환자에 따라 다른가요?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
알레르기성 비염은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만성 호흡기 질환입니다. 영국 환자들 사이에서 알레르기성 비염의 부담을 조사한 연구에서 75%가 알레르기성 비염 증상이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 보고했습니다. 알레르기성 비염은 현재 세계 인구의 10-30%에 영향을 미치며 유병률과 영향은 계속 증가하고 있습니다. 이것은 질병으로 인해 환자와 간병인 모두에게 처방약과 일을 쉬는 시간 모두에 상당한 경제적 비용을 초래합니다. 따라서 알레르기 비염 환자가 정상적인 생활을 영위할 수 있도록 개선된 치료나 관리가 실질적으로 필요할 수 있다.
제안된 연구는 계절성 풀꽃가루 고초열을 앓고 있는 환자의 현재 약물 요구 사항을 조사하고 현재 요법이 비염 관리에 충분한지 여부를 결정함으로써 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 수요를 평가할 것입니다.
이 연구는 다음을 통해 계절성 비염에서 충족되지 않은 치료 수요를 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 현재 약물 요구 사항을 검토하고 설명합니다.
- 여러 약제의 공동처방 정도 정량화
- 환자의 계절성 비염을 관리 및 조절하기 위한 현재 처방약의 효과를 비교하고 현재 치료 옵션의 효과를 결정하기 위해 건초열 시즌 동안의 치료 변화를 사용합니다.
계절성 풀꽃가루 고초열을 앓고 있는 1차 진료 환자의 계절성 비염 관리 및 조절
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB24 3BA
- Research in Real Life Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
분석에는 인덱스 날짜에 알레르기성 비염에 대한 치료 처방을 받고 진료 시간 동안 건초열 판독 코드로 진단받은 환자가 포함됩니다. 다음 환자가 연구 모집단에 포함될 것입니다.
(i) 치료를 받는 환자 : 꽃가루 알레르기 계절에 꽃가루 알레르기 치료를 증가시키거나 시작하기 위해 처방을 받은 자로 정의
(ii)지금까지 기록된 건초열 코드
제외 기준
(i) 베이스라인 기간 동안 유지 경구용 스테로이드를 복용하는 환자
(ii) 연구 기간 동안 LTRA만 받고 이미 이전에 LTRA를 받았던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지속적인 환자
IPD 이전 6개월 동안 알레르기성 비염 치료를 1회 이상 받은 사람으로 정의(꽃가루 알레르기 시즌의 첫 번째 스크립트로 정의 - 5월~8월)
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계절성 비염
IPD 이전 6개월 동안 알레르기성 비염에 대한 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동처방
기간: 31.11.12
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인덱스 처방 날짜에 한 가지 이상의 치료 클래스로 관리되는 환자의 비율
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31.11.12
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치료 결과
기간: 10.12.12
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계절성 비염/꽃가루 알레르기 진단을 위해 처방을 받는 환자들. 다음 결과가 측정됩니다.
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10.12.12
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상담 횟수
기간: 10.12.12
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꽃가루 알레르기 계절에 알레르기 비염 판독 코드 또는 꽃가루 알레르기 코드가 기록되는 상담으로 정의합니다.
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10.12.12
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천식 환자 - 악화: 임상
기간: 10.12.12
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여기서 악화는 다음의 발생으로 정의됩니다. a) 하기도 관련: 병원 출석/입원 또는 A & E 출석; 또는 시간 외 출석;
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10.12.12
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천식 환자 - 악화: 중증
기간: 10.12.12
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b) 천식 관련 - 병원 출석/입원 또는 A & E 출석; 또는 시간 외 출석; 천식 관련 요로 감염에 대한 GP 상담 경구 스테로이드의 급성 사용 |
10.12.12
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비용 분석
기간: 15.01.13
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계절의 첫 번째 처방과 마지막 처방에서 비용의 기술 분석.
동일한 요법을 유지하는 사람들과 시즌 동안 요법을 추가하는 사람들을 비교합니다.
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15.01.13
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Price, Prof, MD, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Van Cauwenberge P, Van Hoecke H, Kardos P, Price D, Waserman S. The current burden of allergic rhinitis amongst primary care practitioners and its impact on patient management. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):27-33. doi: 10.3132/pcrj.2008.00042.
- Meltzer EO, Bukstein DA. The economic impact of allergic rhinitis and current guidelines for treatment. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Feb;106(2 Suppl):S12-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.10.014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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