炭水化物食から高粘性ゲル食までの満腹研究 (InGel)
2013年6月9日 更新者：Unity Health Toronto
炭水化物食の満腹スコアと、体積の半分を高粘性ゲルで置き換えた同量の食事との比較。
健康な個人の満腹感とその後の食物摂取に対するこんにゃくの効果を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- 年齢 18 ～ 65 歳
- BMI が 18.5 ～ 25 kg/m2 であること
- 主要な疾患の存在なし
除外基準:
- -肝臓または腎臓の疾患、糖尿病、高血圧、脳卒中または心筋梗塞、甲状腺疾患、胃腸疾患、AIDSまたはAIDS関連の合併症の既知の病歴;処方薬または自然健康製品を使用している被験者; -被験者は、研究者の意見で、被験者または研究担当者の健康と安全を危険にさらす可能性がある、または研究結果に悪影響を与える可能性のある状態にある場合、除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：炭水化物麺
こんにゃく麺0g
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糖質麺からノンカロリーのこんにゃく麺（粘性ゲルミール）への置き換え
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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実験的：炭水化物とこんにゃく麺
こんにゃく麺 糖質半減・ノンカロリー半身 こんにゃく 122.5g
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糖質麺からノンカロリーのこんにゃく麺（粘性ゲルミール）への置き換え
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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実験的：こんにゃく麺
ノンカロリーこんにゃく麺（粘性ゲルミール） - 240gこんにゃく
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糖質麺からノンカロリーのこんにゃく麺（粘性ゲルミール）への置き換え
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的満腹
時間枠：90分
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客観的な満腹感は、その後の食物摂取によって測定されます。 各訪問で、参加者は、試験食の消費後90分で自由に投与される事前に計量されたスナック（ウェーハクッキー）を消費します。 その後の食物摂取量は、消費後に残ったスナック食品の量を量ることによって計算されます. |
90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的満腹
時間枠：90分
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各訪問で、参加者は 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して主観的な満腹評価を記録し、これらの評価は、式 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 を使用して総主観的食欲スコアに結合されます。
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-353
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。