Mæthedsundersøgelse af et kulhydratmåltid til et meget viskøst gelmåltid (InGel)
9. juni 2013 opdateret af: Unity Health Toronto
Sammenligning af mæthedsscore for et kulhydratmåltid med et måltid med samme volumen, hvor halvdelen af volumen er erstattet med en meget viskøs gel.
At evaluere virkningerne af Konjac på mæthed og efterfølgende fødeindtagelse hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder 18-65 år
- Har et BMI på 18,5 - 25 kg/m2
- Ingen tilstedeværelse af større sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med lever- eller nyresygdomme, diabetes, hypertension, slagtilfælde eller myokardieinfarkter, skjoldbruskkirtelsygdom, mave-tarmsygdom, AIDS eller AIDS-relaterede komplikationer; emner, der bruger receptpligtig medicin eller naturlige sundhedsprodukter; Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har en tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sundhed og sikkerhed i fare eller have en negativ indvirkning på undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kulhydratnudler
0 g konjac nudler
|
Udskiftning af kulhydratnudler med ikke-kalorieholdige Konjac-nudler (viskos gelmåltid)
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kulhydrat og konjac nudler
Halvt kulhydrat og halvt kaloriefri konjac-nudler - 122,5 g konjac
|
Udskiftning af kulhydratnudler med ikke-kalorieholdige Konjac-nudler (viskos gelmåltid)
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konjac nudler
Ikke-kaloriske konjac-nudler (viskos gelmel) - 240 g konjac
|
Udskiftning af kulhydratnudler med ikke-kalorieholdige Konjac-nudler (viskos gelmåltid)
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv mæthed
Tidsramme: 90 minutter
|
Objektiv mæthed vil blive målt gennem efterfølgende fødeindtagelse. Ved hvert besøg indtager deltagerne en på forhånd vejet snack (wafer cookies), som vil blive indgivet ad libitum 90 minutter efter indtagelse af testmåltidet. Efterfølgende fødeindtag vil blive beregnet ved at veje mængden af snackmaden tilbage efter indtagelse. |
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv mæthed
Tidsramme: 90 minutter
|
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive mæthedsvurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv appetitscore ved hjælp af formlen (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2013
Først opslået (Skøn)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-353
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konjac nudler
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaIkke rekrutterer endnu
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; DicofarmAfsluttetKoronar hjertesygdom | Type 2 diabetes
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Unity Health TorontoDicofarm; University of Toronto, TorontoAfsluttetInsulinresistenssyndrom
-
Vladimir VuksanCanadian Diabetes AssociationAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Canada