- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01875627
고점도 젤 식사에 대한 탄수화물 식사의 포만감 연구 (InGel)
2013년 6월 9일 업데이트: Unity Health Toronto
탄수화물 식사의 포만감 점수를 부피의 절반이 고점도 젤로 대체한 동일한 부피의 식사와 비교.
건강한 개인의 포만감 및 후속 음식 섭취에 대한 곤약의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~65세
- BMI 18.5~25kg/m2
- 주요 질병의 존재 없음
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 고혈압, 뇌졸중 또는 심근 경색, 갑상선 질환, 위장병, AIDS 또는 AIDS 관련 합병증의 알려진 병력; 처방약 또는 자연 건강 제품을 사용하는 피험자; 조사자의 의견에 따라 피험자 또는 연구 인력의 건강과 안전을 위협하거나 연구 결과에 악영향을 미칠 수 있는 상태가 있는 경우 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 탄수화물 국수
곤약면 0g
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탄수화물면을 무칼로리 곤약면으로 대체(점성겔분말)
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 탄수화물과 곤약면
탄수화물 반, 무칼로리 반 곤약면 - 곤약 122.5g
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탄수화물면을 무칼로리 곤약면으로 대체(점성겔분말)
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 곤약면
무칼로리 곤약면(점성겔밀) - 곤약 240g
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탄수화물면을 무칼로리 곤약면으로 대체(점성겔분말)
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 포만감
기간: 90분
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객관적인 포만감은 후속 음식 섭취를 통해 측정됩니다. 방문할 때마다 참가자는 미리 계량된 스낵(웨이퍼 쿠키)을 섭취하게 되며, 테스트 식사를 먹은 후 90분 후에 임의로 제공됩니다. 후속 음식 섭취량은 소비 후 남은 간식의 양을 측정하여 계산됩니다. |
90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 포만감
기간: 90분
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방문할 때마다 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 포만감 등급을 기록하고 이 등급은 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 공식을 사용하여 총 주관적 식욕 점수로 결합됩니다.
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90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-353
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