Estudio de saciedad de una comida de carbohidratos a una comida de gel altamente viscoso (InGel)
9 de junio de 2013 actualizado por: Unity Health Toronto
Comparación de las puntuaciones de saciedad de una comida de carbohidratos con una comida de igual volumen en la que la mitad del volumen se reemplaza con un gel altamente viscoso.
Evaluar los efectos de Konjac sobre la saciedad y la posterior ingesta de alimentos en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad 18-65 años
- Tener un IMC de 18,5 - 25 kg/m2
- Sin presencia de enfermedad mayor
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de enfermedad hepática o renal, diabetes, hipertensión, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, enfermedad de la tiroides, enfermedad gastrointestinal, SIDA o complicaciones relacionadas con el SIDA; sujetos que usan medicamentos recetados o productos naturales para la salud; Los sujetos serán excluidos si tienen alguna afección que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la salud y la seguridad del sujeto o del personal del estudio, o afectar negativamente a los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Fideos con carbohidratos
0g de fideos Konjac
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Reemplazo de fideos con carbohidratos por fideos Konjac sin calorías (harina de gel viscoso)
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Fideos con carbohidratos y konjac
Mitad Carbohidratos y Mitad Fideos Konjac Sin Calorías - 122.5g Konjac
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Reemplazo de fideos con carbohidratos por fideos Konjac sin calorías (harina de gel viscoso)
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Fideos Konjac
Fideos Konjac no calóricos (harina de gel viscoso) - 240g Konjac
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Reemplazo de fideos con carbohidratos por fideos Konjac sin calorías (harina de gel viscoso)
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad objetiva
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La saciedad objetiva se medirá a través de la ingesta de alimentos posterior. En cada visita, los participantes consumirán un refrigerio previamente pesado (galletas de oblea) que se administrará ad libitum 90 minutos después del consumo de la comida de prueba. La ingesta de alimentos posterior se calculará pesando la cantidad de refrigerio que queda después del consumo. |
90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 90 minutos
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En cada visita, los participantes registrarán sus índices de saciedad subjetiva mediante una escala analógica visual de 100 mm y estos índices se combinarán en un índice de apetito subjetivo total mediante la fórmula (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-353
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