Badanie sytości posiłku węglowodanowego do bardzo lepkiego posiłku żelowego (InGel)
9 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Porównanie wyników sytości posiłku węglowodanowego z posiłkiem o tej samej objętości, w którym połowę objętości zastąpiono bardzo lepkim żelem.
Ocena wpływu Konjac na uczucie sytości i późniejsze spożycie pokarmu u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-65 lat
- Mając BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Brak obecności poważnej choroby
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia chorób wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu lub zawałów mięśnia sercowego, chorób tarczycy, chorób przewodu pokarmowego, AIDS lub powikłań związanych z AIDS; osoby stosujące leki na receptę lub naturalne produkty zdrowotne; Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli stan ich zdrowia, w opinii badacza, może zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu uczestnika lub personelu badawczego lub niekorzystnie wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Makaron Węglowodanowy
0g Makaron Konjac
|
Zastąpienie makaronu węglowodanowego bezkalorycznym makaronem Konjac (lepki mączka w postaci żelu)
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Węglowodany i Makaron Konjac
Pół Węglowodany i Pół Bezkaloryczny Makaron Konjac - 122.5g Konjac
|
Zastąpienie makaronu węglowodanowego bezkalorycznym makaronem Konjac (lepki mączka w postaci żelu)
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Makaron Konjac
Bezkaloryczny Makaron Konjac (lepki mączka w żelu) - 240g Konjac
|
Zastąpienie makaronu węglowodanowego bezkalorycznym makaronem Konjac (lepki mączka w postaci żelu)
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne nasycenie
Ramy czasowe: 90 minut
|
Obiektywne uczucie sytości będzie mierzone poprzez późniejsze spożycie pokarmu. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą spożywać odważoną przekąskę (ciasteczka waflowe), która będzie podawana ad libitum 90 minut po spożyciu posiłku testowego. Kolejne spożycie pokarmu zostanie obliczone poprzez zważenie ilości przekąski pozostałej po spożyciu. |
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna sytość
Ramy czasowe: 90 minut
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny sytości za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, a oceny te będą łączone w całkowitą subiektywną ocenę apetytu przy użyciu wzoru (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Makaron Konjac
-
Unity Health TorontoNieznany
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; DicofarmZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Cukrzyca typu 2
-
Medical University of WarsawZakończonyOtyłość | NadwagaPolska
-
Unity Health TorontoDicofarm; University of Toronto, TorontoZakończonyZespół insulinooporności
-
Vladimir VuksanCanadian Diabetes AssociationZakończonyCukrzyca typu 2Kanada