Étude de la satiété d'un repas de glucides à un repas de gel très visqueux (InGel)
9 juin 2013 mis à jour par: Unity Health Toronto
Comparaison des scores de satiété d'un repas glucidique à un repas de volume égal dans lequel la moitié du volume est remplacée par un gel très visqueux.
Évaluer les effets du Konjac sur la satiété et l'apport alimentaire ultérieur chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Âge 18-65 ans
- Avoir un IMC de 18,5 à 25 kg/m2
- Absence de maladie majeure
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de maladie hépatique ou rénale, de diabète, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, de maladie thyroïdienne, de maladie gastro-intestinale, de SIDA ou de complications liées au SIDA ; les sujets utilisant des médicaments sur ordonnance ou des produits de santé naturels ; Les sujets seront exclus s'ils ont une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la santé et la sécurité du sujet ou du personnel de l'étude, ou affecter négativement les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Nouilles aux glucides
0g Nouilles de Konjac
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Remplacement des nouilles glucidiques par des nouilles Konjac non caloriques (repas de gel visqueux)
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Glucides et nouilles de konjac
Nouilles Konjac Moitié Glucides et Moitié Non Calorique - 122.5g Konjac
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Remplacement des nouilles glucidiques par des nouilles Konjac non caloriques (repas de gel visqueux)
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: Nouilles de Konjac
Nouilles de Konjac non caloriques (repas de gel visqueux) - 240g Konjac
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Remplacement des nouilles glucidiques par des nouilles Konjac non caloriques (repas de gel visqueux)
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satiété objective
Délai: 90 minutes
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La satiété objective sera mesurée par l'apport alimentaire ultérieur. A chaque visite, les participants consommeront une collation pré-pesée (wafer cookies) qui sera administrée ad libitum 90 minutes après la consommation du repas test. L'apport alimentaire ultérieur sera calculé en pesant la quantité de grignotines restante après consommation. |
90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété subjective
Délai: 90 minutes
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À chaque visite, les participants enregistreront leurs notes subjectives de satiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces notes seront combinées en un score d'appétit subjectif total en utilisant la formule (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-353
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