Verzadigingsonderzoek van een koolhydraatmaaltijd tot een zeer viskeuze gelmaaltijd (InGel)
9 juni 2013 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Vergelijking van de verzadigingsscores van een koolhydraatmaaltijd met een maaltijd met een gelijk volume waarbij de helft van het volume is vervangen door een zeer stroperige gel.
Om de effecten van Konjac op verzadiging en daaropvolgende voedselinname bij gezonde personen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-65 jaar
- Een BMI hebben van 18,5 - 25 kg/m2
- Geen aanwezigheid van een ernstige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Bekende geschiedenis van lever- of nierziekte, diabetes, hypertensie, beroerte of hartinfarct, schildklierziekte, gastro-intestinale ziekte, AIDS of aan AIDS gerelateerde complicaties; proefpersonen die voorgeschreven medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten gebruiken; Proefpersonen worden uitgesloten als ze een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid en veiligheid van de proefpersoon of het onderzoekspersoneel in gevaar kan brengen, of de onderzoeksresultaten negatief kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraat Noedels
0g Konjac-noedels
|
Vervanging van koolhydraatnoedels door niet-calorische Konjac-noedels (viskeuze gelmaaltijd)
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Koolhydraten en Konjac-noedels
Half koolhydraat en half niet-calorische Konjac-noedels - 122,5 g Konjac
|
Vervanging van koolhydraatnoedels door niet-calorische Konjac-noedels (viskeuze gelmaaltijd)
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Konjac-noedels
Niet-calorische Konjac-noedels (viskeuze gelmaaltijd) - 240 g Konjac
|
Vervanging van koolhydraatnoedels door niet-calorische Konjac-noedels (viskeuze gelmaaltijd)
Andere namen:
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve verzadiging
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Objectieve verzadiging wordt gemeten door middel van daaropvolgende voedselinname. Bij elk bezoek consumeren de deelnemers een vooraf gewogen snack (wafelkoekjes) die ad libitum wordt toegediend 90 minuten na consumptie van de testmaaltijd. De daaropvolgende voedselinname wordt berekend door de hoeveelheid tussendoortjes die na consumptie overblijven te wegen. |
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve verzadiging
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Bij elk bezoek noteren de deelnemers hun subjectieve verzadigingsscores met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm en deze score wordt gecombineerd tot een totale subjectieve eetlustscore met behulp van de formule (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-353
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Konjac-noedels
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaNog niet aan het werven
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; DicofarmVoltooidCoronaire hartziekte | Type 2 diabetes
-
Medical University of WarsawVoltooidObesitas | OvergewichtPolen
-
Unity Health TorontoDicofarm; University of Toronto, TorontoVoltooidInsulineresistentiesyndroom
-
Vladimir VuksanCanadian Diabetes AssociationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Canada