Исследование насыщения от углеводной пищи до высоковязкой гелевой муки (InGel)
9 июня 2013 г. обновлено: Unity Health Toronto
Сравнение показателей сытости углеводной пищи с едой такого же объема, в которой половина объема заменена высоковязким гелем.
Оценить влияние Konjac на чувство сытости и последующее потребление пищи у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Возраст 18-65 лет
- Имея ИМТ 18,5 - 25 кг/м2
- Отсутствие основного заболевания
Критерий исключения:
- Известные заболевания печени или почек, диабет, гипертония, инсульт или инфаркт миокарда, заболевания щитовидной железы, желудочно-кишечные заболевания, СПИД или осложнения, связанные со СПИДом; субъекты, использующие лекарства, отпускаемые по рецепту, или натуральные продукты для здоровья; Субъекты будут исключены, если у них есть какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье и безопасность субъекта или персонала исследования или неблагоприятно повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Углеводная лапша
0 г конжаковой лапши
|
Замена углеводной лапши некалорийной лапшой Konjac (вязкая желатиновая мука)
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Углеводы и конжаковая лапша
Наполовину углеводная и наполовину некалорийная лапша с конжаком — 122,5 г конжака
|
Замена углеводной лапши некалорийной лапшой Konjac (вязкая желатиновая мука)
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Конжаковая лапша
Бескалорийная конжаковая лапша (вязкая гелевая мука) - 240 г конжака
|
Замена углеводной лапши некалорийной лапшой Konjac (вязкая желатиновая мука)
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная сытость
Временное ограничение: 90 минут
|
Объективное насыщение будет измеряться последующим приемом пищи. При каждом посещении участники будут потреблять предварительно взвешенную закуску (вафельное печенье), которую будут давать вволю через 90 минут после употребления тестовой еды. Последующее потребление пищи будет рассчитываться путем взвешивания количества закусок, оставшихся после употребления. |
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная сытость
Временное ограничение: 90 минут
|
При каждом посещении участники будут записывать свои субъективные оценки сытости с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы, и эти оценки будут объединены в общую субъективную оценку аппетита по формуле (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-353
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .