Estudo da Saciedade de uma Refeição de Carboidratos para uma Refeição de Gel Altamente Viscoso (InGel)
9 de junho de 2013 atualizado por: Unity Health Toronto
Comparando as pontuações de saciedade de uma refeição com carboidratos a uma refeição de igual volume na qual metade do volume é substituída por um gel altamente viscoso.
Avaliar os efeitos do Konjac na saciedade e subsequente ingestão alimentar em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Idade 18-65 anos
- Ter um IMC de 18,5 - 25 kg/m2
- Sem presença de doença grave
Critério de exclusão:
- História conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença gastrointestinal, AIDS ou complicações relacionadas à AIDS; indivíduos que usam medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde; Os sujeitos serão excluídos se tiverem qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a saúde e a segurança do sujeito ou do pessoal do estudo, ou afetar adversamente os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Macarrão com Carboidrato
0g Macarrão Konjac
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Substituição de macarrão de carboidratos por macarrão Konjac não calórico (refeição de gel viscoso)
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Carboidrato e Macarrão Konjac
Macarrão Konjac meio carboidrato e meio não calórico - 122,5 g Konjac
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Substituição de macarrão de carboidratos por macarrão Konjac não calórico (refeição de gel viscoso)
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: Macarrão Konjac
Macarrão Konjac Não Calórico (refeição de gel viscoso) - 240g Konjac
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Substituição de macarrão de carboidratos por macarrão Konjac não calórico (refeição de gel viscoso)
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade objetiva
Prazo: 90 minutos
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A saciedade objetiva será medida através da ingestão alimentar subsequente. A cada visita, os participantes consumirão um lanche pré-pesado (biscoitos wafer) que será administrado ad libitum 90 minutos após o consumo da refeição teste. A ingestão alimentar subsequente será calculada pesando a quantidade de salgadinho que sobrar após o consumo. |
90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade subjetiva
Prazo: 90 minutos
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Em cada visita, os participantes registrarão suas avaliações subjetivas de saciedade usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas avaliações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de apetite usando a fórmula (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-353
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