Studio della sazietà di un pasto a base di carboidrati rispetto a un pasto in gel altamente viscoso (InGel)
9 giugno 2013 aggiornato da: Unity Health Toronto
Confronto tra i punteggi di sazietà di un pasto a base di carboidrati e un pasto di uguale volume in cui metà del volume è sostituito da un gel altamente viscoso.
Per valutare gli effetti di Konjac sulla sazietà e la successiva assunzione di cibo in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età 18-65 anni
- Avere un BMI di 18,5 - 25 kg/m2
- Nessuna presenza di malattie importanti
Criteri di esclusione:
- Storia nota di malattie epatiche o renali, diabete, ipertensione, ictus o infarti del miocardio, malattie della tiroide, malattie gastrointestinali, AIDS o complicanze correlate all'AIDS; soggetti che utilizzano farmaci su prescrizione o prodotti naturali per la salute; I soggetti saranno esclusi se presentano qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la salute e la sicurezza del soggetto o del personale dello studio o influire negativamente sui risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Tagliatelle di carboidrati
0 g Konjac Noodles
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Sostituzione di tagliatelle di carboidrati con tagliatelle Konjac non caloriche (farina di gel viscoso)
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: Tagliatelle di carboidrati e Konjac
Tagliatelle Konjac metà carboidrati e metà non caloriche - Konjac 122,5 g
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Sostituzione di tagliatelle di carboidrati con tagliatelle Konjac non caloriche (farina di gel viscoso)
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Sperimentale: Tagliatelle di Konjac
Konjac Noodles non calorici (farina di gel viscoso) - 240g Konjac
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Sostituzione di tagliatelle di carboidrati con tagliatelle Konjac non caloriche (farina di gel viscoso)
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà oggettiva
Lasso di tempo: 90 minuti
|
La sazietà oggettiva sarà misurata attraverso la successiva assunzione di cibo. Ad ogni visita, i partecipanti consumeranno uno spuntino pre-pesato (biscotti wafer) che verrà somministrato ad libitum a 90 minuti dopo il consumo del pasto di prova. La successiva assunzione di cibo sarà calcolata pesando la quantità di snack rimasta dopo il consumo. |
90 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà soggettiva
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive di sazietà utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio di appetito soggettivo totale utilizzando la formula (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-353
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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