从碳水化合物餐到高粘性凝胶餐的饱腹感研究 (InGel)
2013年6月9日 更新者：Unity Health Toronto
将碳水化合物膳食的饱腹感评分与等体积的膳食进行比较，其中一半的体积被高粘性凝胶替代。
评估魔芋对健康个体的饱腹感和随后的食物摄入量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女
- 18-65岁
- BMI 为 18.5 - 25 kg/m2
- 无重大疾病
排除标准：
- 已知的肝脏或肾脏疾病、糖尿病、高血压、中风或心肌梗塞、甲状腺疾病、胃肠道疾病、艾滋病或艾滋病相关并发症的病史；使用处方药或天然保健品的受试者；如果受试者有任何研究者认为可能危害受试者或研究人员的健康和安全，或对研究结果产生不利影响的情况，则受试者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：碳水化合物面条
0g魔芋面
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用无热量魔芋面（粘胶粉）代替碳水化合物面
其他名称：
其他名称：
其他名称：
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实验性的：碳水化合物魔芋面
一半碳水化合物一半无热量魔芋面 - 122.5g Konjac
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用无热量魔芋面（粘胶粉）代替碳水化合物面
其他名称：
其他名称：
其他名称：
|
|
实验性的：魔芋面
无热量魔芋面条（粘性凝胶粉） - 240g Konjac
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用无热量魔芋面（粘胶粉）代替碳水化合物面
其他名称：
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观饱腹感
大体时间：90分钟
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客观饱腹感将通过随后的食物摄入来测量。 每次访问时，参与者将食用预先称重的零食（薄饼饼干），在食用测试餐后 90 分钟随意服用。 随后的食物摄入量将通过称量食用后剩余的零食量来计算。 |
90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观饱腹感
大体时间：90分钟
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每次访问时，参与者将使用 100 毫米视觉模拟量表记录他们的主观饱腹感评分，这些评分将使用公式 (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 组合成总的主观食欲评分。
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90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月9日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-353
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