Sättigungsstudie einer Kohlenhydratmahlzeit zu einer hochviskosen Gelmahlzeit (InGel)
9. Juni 2013 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Vergleich der Sättigungswerte einer Kohlenhydratmahlzeit mit einer Mahlzeit gleichen Volumens, bei der die Hälfte des Volumens durch ein hochviskoses Gel ersetzt wird.
Bewertung der Auswirkungen von Konjak auf das Sättigungsgefühl und die anschließende Nahrungsaufnahme bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Alter 18-65 Jahre
- Mit einem BMI von 18,5 - 25 kg/m2
- Kein Vorhandensein einer schweren Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Magen-Darm-Erkrankung, AIDS oder AIDS-bedingten Komplikationen; Personen, die verschreibungspflichtige Medikamente oder natürliche Gesundheitsprodukte verwenden; Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine Erkrankung haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit und Sicherheit der Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kohlenhydrat-Nudeln
0g Konjac-Nudeln
|
Ersatz von Kohlenhydratnudeln durch kalorienfreie Konjac-Nudeln (viskose Gelmahlzeit)
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
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Experimental: Kohlenhydrat- und Konjac-Nudeln
Halb kohlenhydrathaltige und halb kalorienfreie Konjak-Nudeln – 122,5 g Konjak
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Ersatz von Kohlenhydratnudeln durch kalorienfreie Konjac-Nudeln (viskose Gelmahlzeit)
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
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Experimental: Konjac-Nudeln
Kalorienfreie Konjak-Nudeln (viskose Gelmahlzeit) - 240 g Konjak
|
Ersatz von Kohlenhydratnudeln durch kalorienfreie Konjac-Nudeln (viskose Gelmahlzeit)
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektive Sättigung
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Die objektive Sättigung wird durch die anschließende Nahrungsaufnahme gemessen. Bei jedem Besuch konsumieren die Teilnehmer einen vorgewogenen Snack (Waffelkekse), der 90 Minuten nach dem Verzehr der Testmahlzeit ad libitum verabreicht wird. Die nachfolgende Nahrungsaufnahme wird berechnet, indem die nach dem Verzehr verbleibende Menge des Snacks gewogen wird. |
90 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Sättigung
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Sättigungsbewertungen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm auf und diese Bewertungen werden zu einer subjektiven Gesamtwertzahl für den Appetit unter Verwendung der Formel (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4 kombiniert.
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-353
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