Hiilihydraattiaterian kylläisyystutkimus erittäin viskoosiseen geeliateriaan (InGel)
sunnuntai 9. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Unity Health Toronto
Hiilihydraattiaterian kylläisyyspisteiden vertaaminen samankokoiseen ateriaan, jossa puolet tilavuudesta korvataan erittäin viskoosisella geelillä.
Arvioida Konjacin vaikutuksia kylläisyyteen ja myöhempään ravinnon saantiin terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi on 18,5-25 kg/m2
- Ei vakavaa sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maksa- tai munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhasen sairaus, maha-suolikanavan sairaus, AIDS tai AIDSiin liittyvät komplikaatiot; henkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä tai luonnollisia terveystuotteita; Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on jokin sairaus, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan tai tutkimushenkilöstön terveyden ja turvallisuuden tai vaikuttaa haitallisesti tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattinuudelit
0 g Konjac-nuudeleita
|
Hiilihydraattinuudeleiden korvaaminen kalorittomilla Konjac-nuudeleilla (viskoosi geelijauho)
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraatti ja Konjac-nuudelit
Puolet hiilihydraattiset ja puolet kalorittomat Konjac-nuudelit - 122,5 g Konjac
|
Hiilihydraattinuudeleiden korvaaminen kalorittomilla Konjac-nuudeleilla (viskoosi geelijauho)
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Konjac-nuudelit
Kalorittomat Konjac-nuudelit (viskoosi geelijauho) - 240 g Konjac
|
Hiilihydraattinuudeleiden korvaaminen kalorittomilla Konjac-nuudeleilla (viskoosi geelijauho)
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Objektiivista kylläisyyttä mitataan myöhemmän ruoan saannin perusteella. Jokaisella käynnillä osallistujat nauttivat ennalta punnitun välipalan (vohvelikeksejä), jotka annetaan ad libitum 90 minuutin kuluttua testiaterian nauttimisesta. Myöhempi ruokasaanti lasketaan punnitsemalla nauttimisen jälkeen jäljellä olevan välipalan määrä. |
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Jokaisella käynnillä osallistujat kirjaavat subjektiivisen kylläisyyden arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi ruokahalupisteeksi kaavalla (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-353
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .