Studie sytosti od sacharidového jídla až po vysoce viskózní gelové jídlo (InGel)
9. června 2013 aktualizováno: Unity Health Toronto
Porovnání skóre sytosti u sacharidového jídla s jídlem o stejném objemu, ve kterém je polovina objemu nahrazena vysoce viskózním gelem.
Zhodnotit účinky Konjacu na sytost a následný příjem potravy u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk 18-65 let
- Mít BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Bez přítomnosti závažného onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Známá anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, cukrovky, hypertenze, mrtvice nebo infarktu myokardu, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního onemocnění, AIDS nebo komplikací souvisejících s AIDS; subjekty užívající léky na předpis nebo přírodní zdravotní produkty; Subjekty budou vyloučeny, pokud mají jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit zdraví a bezpečnost subjektu nebo personálu studie nebo nepříznivě ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sacharidové nudle
0 g konjacových nudlí
|
Náhrada sacharidových nudlí nekalorickými konjacovými nudlemi (viskózní gelová moučka)
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacharidové a konjacové nudle
Polovina sacharidů a polovina nekalorické konjacové nudle – 122,5 g konjac
|
Náhrada sacharidových nudlí nekalorickými konjacovými nudlemi (viskózní gelová moučka)
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Konjac nudle
Nekalorické nudle Konjac (viskózní gelová moučka) - 240 g Konjac
|
Náhrada sacharidových nudlí nekalorickými konjacovými nudlemi (viskózní gelová moučka)
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní sytost
Časové okno: 90 minut
|
Objektivní sytost bude měřena následným příjmem potravy. Při každé návštěvě účastníci zkonzumují předem zváženou svačinu (oplatkové sušenky), která bude podávána ad libitum 90 minut po konzumaci testovacího jídla. Následný příjem potravy bude vypočítán zvážením množství svačinového jídla, které zbylo po konzumaci. |
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní sytost
Časové okno: 90 minut
|
Při každé návštěvě si účastníci zaznamenají své subjektivní hodnocení sytosti pomocí 100mm vizuální analogové stupnice a toto hodnocení se spojí do celkového subjektivního skóre chuti k jídlu pomocí vzorce (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-353
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .