Metthetsstudie av et karbohydratmåltid til et svært viskøst gelmåltid (InGel)
9. juni 2013 oppdatert av: Unity Health Toronto
Sammenligning av metthetspoengene til et karbohydratmåltid med et måltid med likt volum der halvparten av volumet er erstattet med en svært viskøs gel.
For å evaluere effekten av Konjac på metthetsfølelse og påfølgende matinntak hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder 18-65 år
- Har en BMI på 18,5 - 25 kg/m2
- Ingen tilstedeværelse av alvorlig sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med lever- eller nyresykdom, diabetes, hypertensjon, hjerneslag eller hjerteinfarkt, skjoldbruskkjertelsykdom, gastrointestinal sykdom, AIDS eller AIDS-relaterte komplikasjoner; personer som bruker reseptbelagte medisiner eller naturlige helseprodukter; Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har en tilstand som, etter etterforskerens mening, kan sette helsen og sikkerheten til forsøkspersonen eller studiepersonell i fare, eller påvirke studieresultatene negativt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Karbohydratnudler
0 g konjac nudler
|
Erstatning av karbohydratnudler med ikke-kaloriholdige Konjac-nudler (viskøst gelmåltid)
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Karbohydrat og konjac nudler
Halvt karbohydrat og halvt kalorifri konjac-nudler - 122,5 g konjac
|
Erstatning av karbohydratnudler med ikke-kaloriholdige Konjac-nudler (viskøst gelmåltid)
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konjac nudler
Konjac-nudler uten kalorier (viskos gelmåltid) - 240 g konjac
|
Erstatning av karbohydratnudler med ikke-kaloriholdige Konjac-nudler (viskøst gelmåltid)
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv metthet
Tidsramme: 90 minutter
|
Objektiv metthet vil bli målt gjennom påfølgende matinntak. Ved hvert besøk vil deltakerne innta en forhåndsveid snack (wafer cookies) som vil bli administrert ad libitum 90 minutter etter inntak av testmåltidet. Påfølgende matinntak vil bli beregnet ved å veie mengden av snacks som er igjen etter inntak. |
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv metthet
Tidsramme: 90 minutter
|
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive metthetsvurderinger ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv appetittscore ved hjelp av formelen (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-353
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .