Mättnadsstudie av en kolhydratmåltid till en högviskös gelmåltid (InGel)
9 juni 2013 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Att jämföra mättnadspoängen för en kolhydratmåltid med en måltid med lika volym där hälften av volymen ersätts med en mycket viskös gel.
För att utvärdera effekterna av Konjac på mättnad och efterföljande födointag hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Ålder 18-65 år
- Har ett BMI på 18,5 - 25 kg/m2
- Ingen förekomst av allvarlig sjukdom
Exklusions kriterier:
- Känd historia av lever- eller njursjukdomar, diabetes, hypertoni, stroke eller hjärtinfarkter, sköldkörtelsjukdom, gastrointestinala sjukdomar, AIDS eller AIDS-relaterade komplikationer; försökspersoner som använder receptbelagda mediciner eller naturliga hälsoprodukter; Försökspersoner kommer att uteslutas om de har något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens eller studiepersonalens hälsa och säkerhet, eller negativt påverka studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kolhydratnudlar
0g konjac nudlar
|
Ersättning av kolhydratnudlar med kalorifria konjacnudlar (viskös gelmjöl)
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kolhydrat och konjac nudlar
Halva kolhydrater och halva kalorifria konjacnudlar - 122,5 g konjac
|
Ersättning av kolhydratnudlar med kalorifria konjacnudlar (viskös gelmjöl)
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konjac nudlar
Konjacnudlar utan kalorier (viskös gelmjöl) - 240 g konjac
|
Ersättning av kolhydratnudlar med kalorifria konjacnudlar (viskös gelmjöl)
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv mättnad
Tidsram: 90 minuter
|
Objektiv mättnad kommer att mätas genom efterföljande födointag. Vid varje besök kommer deltagarna att konsumera ett förvägt mellanmål (wafer cookies) som kommer att administreras ad libitum 90 minuter efter konsumtion av testmåltiden. Efterföljande matintag kommer att beräknas genom att väga mängden mellanmål som finns kvar efter konsumtion. |
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv mättnad
Tidsram: 90 minuter
|
Vid varje besök kommer deltagarna att registrera sina subjektiva mättnadsvärden med hjälp av en 100 mm visuell analog skala och dessa betyg kommer att kombineras till ett totalt subjektivt aptitvärde med hjälp av formeln (Q1+Q2+(100-Q3)+Q4)/4.
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10-353
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .