子宮頸部パンチ生検に伴う痛みと不快感の評価
2014年5月18日 更新者：Efraim Siegler、Carmel Medical Center
子宮頸部パンチ生検中に強制咳嗽を行うと、処置に伴う痛みや不快感が軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
外来で行われる多くの医療処置には痛みや不安が伴います。 膣鏡下パンチ生検は、子宮頸部細胞診に異常がある女性に対して、診断と治療選択の一環として行われる標準的な処置です。
咳は気を散らし、一時的に血圧を上昇させ、痛みの知覚を軽減すると考えられています。
したがって、本研究は、頸部パンチ生検に関連する痛みと、痛みおよび痛みの知覚に対する強制的な咳の影響を比較するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、3436212
- 募集
- Carmel Medical Center
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コンタクト：
- Efraim Siegler, MD
- 電話番号：972-4-8568486
- メール：hfefraimsi@clalit.org.il
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主任研究者：
- Efraim . Siegler, MD
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Haifa、イスラエル、3515209
- 募集
- Lin Medical Center
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コンタクト：
- Efraim Siegler, MD
- 電話番号：972-4-8568486
- メール：hfefraimsi@clalit.org.il
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主任研究者：
- Efraim . Siegler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸部パンチ生検を受ける女性
除外基準:
- 18歳未満の女性
- 現在処方鎮痛薬を服用している女性
- 予定された生検の2時間前までに鎮痛剤を服用した女性。
- 研究への参加を拒否する女性たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：咳は出ない
強制的な咳介入を伴わない子宮頸部パンチ生検
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実験的：咳をしている
子宮頸部パンチ生検中の強制的な咳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部生検に伴う痛み
時間枠：10分
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VAS 0-10 スケールを使用して頸部パンチ生検中の痛みを評価します。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳介入を行った場合と行わない場合の頸部パンチ生検の長さ
時間枠：10分
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処置の長さを分単位で測定
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回のセッションで採取される生検の数
時間枠：12分
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検査中に、膣鏡による子宮頸部の外観に応じて、1 ～ 3 回の子宮頸部パンチ生検が行われます。
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12分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Efraim Siegler, MD、Carmel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。