Avaliação da Dor e Desconforto Associados à Biópsia Cervical Punch
18 de maio de 2014 atualizado por: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
O uso de tosse forçada durante a biópsia cervical pode reduzir a dor e o desconforto associados ao procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor e a ansiedade estão associadas a muitos procedimentos médicos realizados em ambiente ambulatorial. Biópsias guiadas por colposcopia são um procedimento padrão realizado em mulheres com citologia cervical anormal, como parte do diagnóstico e seleção do tratamento.
Pensa-se que a tosse proporciona uma distração e causa um aumento momentâneo da pressão arterial, reduzindo a percepção da dor.
Portanto, o presente estudo foi projetado para comparar a dor associada à biópsia cervical com punção e o efeito da tosse forçada na dor e na percepção da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3436212
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
-
Contato:
- Efraim Siegler, MD
- Número de telefone: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Efraim . Siegler, MD
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Haifa, Israel, 3515209
- Recrutamento
- Lin Medical Center
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Contato:
- Efraim Siegler, MD
- Número de telefone: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Efraim . Siegler, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a biópsia cervical por punção
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos
- Mulheres atualmente tomando medicamentos prescritos para dor
- Mulheres que consumiram medicação para dor até 2 horas antes da biópsia agendada.
- Mulheres que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem tosse
Biópsia de punção cervical sem intervenção de tosse forçada
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Experimental: tosse
Tosse forçada durante biópsia cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor associada à biópsia cervical
Prazo: 10 minutos
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Avaliando a dor durante a biópsia por punção cervical usando a escala VAS de 0 a 10.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da biópsia cervical com e sem intervenção da tosse
Prazo: 10 minutos
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Medição da duração do procedimento em minutos
|
10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de biópsias realizadas em uma única sessão
Prazo: 12 minutos
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Durante o exame, serão feitas 1 a 3 biópsias cervicais por punção, de acordo com a aparência colposcópica cervical.
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMC-13-0033-CTIL
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