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Valutazione del dolore e del disagio associati alla biopsia del punch cervicale

18 maggio 2014 aggiornato da: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
L'uso della tosse forzata durante la biopsia del punch cervicale può ridurre il dolore e il disagio associati alla procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore e l'ansia sono associati a molte procedure mediche eseguite in ambito ambulatoriale. Le biopsie con punzone colposcopicamente guidate sono una procedura standard eseguita nelle donne con citologia cervicale anormale, come parte della diagnosi e selezione del trattamento.

Si ritiene che la tosse fornisca una distrazione e causi un momentaneo aumento della pressione sanguigna, riducendo la percezione del dolore.

Pertanto, il presente studio è progettato per confrontare il dolore associato alla biopsia del punch cervicale e l'effetto della tosse forzata sul dolore e sulla percezione del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Reclutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israele, 3515209
        • Reclutamento
        • Lin Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Efraim . Siegler, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne sottoposte a biopsia del punch cervicale

Criteri di esclusione:

  • Donne sotto i 18 anni
  • Donne che attualmente assumono farmaci antidolorifici
  • Donne che hanno consumato antidolorifici fino a 2 ore prima della biopsia programmata.
  • Donne che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente tosse
Biopsia del pugno cervicale senza intervento di tosse forzata
Sperimentale: tosse
Tosse forzata durante la biopsia del punch cervicale
Comportamentale: Tosse forzata durante la biopsia del punch cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore associato alla biopsia cervicale
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione del dolore durante la biopsia del punch cervicale utilizzando la scala VAS 0-10.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della biopsia del punch cervicale con e senza intervento per la tosse
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della durata della procedura in minuti
10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di biopsie effettuate in una singola sessione
Lasso di tempo: 12 minuti
Durante l'esame, verranno prelevate da 1 a 3 biopsie del punch cervicale, in base all'aspetto colposcopico della cervice.
12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Collaboratori

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Investigatori

  • Investigatore principale: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-13-0033-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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