Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerte og ubehag assosiert med cervical punch biopsi

18. mai 2014 oppdatert av: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Bruk av tvungen hoste under cervical punch biopsi kan redusere smerte og ubehag forbundet med prosedyren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte og angst er assosiert med mange medisinske prosedyrer utført i ambulerende omgivelser. Kolposkopisk veiledede punchbiopsier er en standardprosedyre utført hos kvinner med unormal cervikal cytologi, som en del av diagnose og behandlingsvalg.

Hoste antas å gi en distraksjon og forårsake en midlertidig økning i blodtrykket, noe som reduserer smerteoppfatningen.

Derfor er den nåværende studien designet for å sammenligne smerte assosiert med cervical punch biopsi og effekten av tvungen hoste på smerte og smerteoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Rekruttering
        • Lin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Efraim . Siegler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinner som gjennomgår cervical punch biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år
  • Kvinner som for tiden tar reseptbelagte smertestillende medisiner
  • Kvinner som brukte smertestillende medisiner opptil 2 timer før den planlagte biopsien.
  • Kvinner som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen hoste
Cervical punch biopsi uten tvungen hosteintervensjon
Eksperimentell: hoste
Tvunget hoste under cervical punch biopsi
Atferdsmessig: Tvunget hoste under cervical punch biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerten forbundet med livmorhalsbiopsi
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av smerte under cervical punch biopsi ved hjelp av VAS 0-10 skala.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på cervical punch biopsi med og uten hosteintervensjon
Tidsramme: 10 minutter
Måling av prosedyrelengde i minutter
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall biopsier tatt i en enkelt økt
Tidsramme: 12 minutter
Under undersøkelsen vil det bli tatt 1 til 3 cervical punch biopsier, i henhold til kolposkopisk cervical utseende.
12 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Samarbeidspartnere

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2014

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMC-13-0033-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere