Évaluation de la douleur et de l'inconfort associés à la biopsie cervicale à l'emporte-pièce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur et l'anxiété sont associées à de nombreuses procédures médicales effectuées en milieu ambulatoire. Les biopsies à l'emporte-pièce guidées par colposcopie sont une procédure standard pratiquée chez les femmes présentant une cytologie cervicale anormale, dans le cadre du diagnostic et de la sélection du traitement.
On pense que la toux fournit une distraction et provoque une augmentation momentanée de la pression artérielle, réduisant ainsi la perception de la douleur.
Par conséquent, la présente étude est conçue pour comparer la douleur associée à la biopsie cervicale à l'emporte-pièce et l'effet de la toux forcée sur la douleur et la perception de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3436212
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- Efraim Siegler, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Efraim . Siegler, MD
-
Haifa, Israël, 3515209
- Recrutement
- Lin Medical Center
-
Contact:
- Efraim Siegler, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Efraim . Siegler, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une biopsie cervicale à l'emporte-pièce
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans
- Femmes prenant actuellement des analgésiques sur ordonnance
- Femmes qui ont consommé des analgésiques jusqu'à 2 heures avant la biopsie prévue.
- Les femmes qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de toux
Biopsie cervicale à l'emporte-pièce sans toux forcée
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Expérimental: tousser
Toux forcée lors d'une biopsie cervicale à l'emporte-pièce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur associée à la biopsie cervicale
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la douleur lors d'une biopsie cervicale à l'emporte-pièce à l'aide de l'échelle VAS 0-10.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la biopsie cervicale à l'emporte-pièce avec et sans intervention contre la toux
Délai: 10 minutes
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Mesure de la durée de la procédure en minutes
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10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de biopsies effectuées en une seule séance
Délai: 12 minutes
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Lors de l'examen, 1 à 3 biopsies cervicales à l'emporte-pièce seront réalisées, selon l'aspect cervical colposcopique.
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-13-0033-CTIL
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