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Bewertung der Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Zervix-Stanzbiopsie

18. Mai 2014 aktualisiert von: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Der Einsatz von forciertem Husten während der Zervix-Stanzbiopsie kann die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen und Beschwerden lindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen und Ängste sind mit vielen medizinischen Eingriffen verbunden, die ambulant durchgeführt werden. Kolposkopisch gesteuerte Stanzbiopsien sind ein Standardverfahren, das bei Frauen mit abnormaler Zervixzytologie als Teil der Diagnose und Behandlungsauswahl durchgeführt wird.

Es wird angenommen, dass Husten eine Ablenkung darstellt und einen vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks verursacht, wodurch die Schmerzwahrnehmung verringert wird.

Daher ist die vorliegende Studie darauf ausgelegt, Schmerzen im Zusammenhang mit einer Zervix-Stanzbiopsie und die Auswirkung von forciertem Husten auf Schmerzen und Schmerzwahrnehmung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Rekrutierung
        • Lin Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Efraim . Siegler, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frauen, die sich einer Zervix-Stanzbiopsie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren
  • Frauen, die derzeit verschreibungspflichtige Schmerzmittel einnehmen
  • Frauen, die bis zu 2 Stunden vor der geplanten Biopsie Schmerzmittel eingenommen haben.
  • Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Husten
Zervikale Stanzbiopsie ohne forcierten Husteneingriff
Experimental: Husten
Forciertes Husten während einer Zervix-Stanzbiopsie
Verhalten: Forciertes Husten während einer Zervix-Stanzbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der mit der Zervixbiopsie verbundene Schmerz
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertung der Schmerzen während einer Zervix-Stanzbiopsie anhand der VAS-Skala 0-10.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Zervix-Stanzbiopsie mit und ohne Hustenintervention
Zeitfenster: 10 Minuten
Messung der Eingriffsdauer in Minuten
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in einer einzelnen Sitzung entnommenen Biopsien
Zeitfenster: 12 Minuten
Während der Untersuchung werden je nach kolposkopischem Erscheinungsbild des Gebärmutterhalses 1 bis 3 Stanzbiopsien des Gebärmutterhalses entnommen.
12 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Mitarbeiter

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Ermittler

  • Hauptermittler: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-13-0033-CTIL

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