评估与宫颈穿刺活检相关的疼痛和不适
2014年5月18日 更新者：Efraim Siegler、Carmel Medical Center
在颈部穿刺活检期间使用用力咳嗽可以减轻与手术相关的疼痛和不适。
研究概览
详细说明
疼痛和焦虑与在门诊环境中进行的许多医疗程序有关。 阴道镜引导穿刺活检是对宫颈细胞学异常的女性进行的标准程序，作为诊断和治疗选择的一部分。
咳嗽被认为可以分散注意力并导致血压暂时升高，从而减少疼痛感。
因此，本研究旨在比较与颈部穿刺活检相关的疼痛以及用力咳嗽对疼痛和痛觉的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3436212
- 招聘中
- Carmel Medical Center
-
接触：
- Efraim Siegler, MD
- 电话号码：972-4-8568486
- 邮箱：hfefraimsi@clalit.org.il
-
首席研究员：
- Efraim . Siegler, MD
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Haifa、以色列、3515209
- 招聘中
- Lin Medical Center
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接触：
- Efraim Siegler, MD
- 电话号码：972-4-8568486
- 邮箱：hfefraimsi@clalit.org.il
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首席研究员：
- Efraim . Siegler, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受宫颈穿刺活检的女性
排除标准：
- 18岁以下的女性
- 目前服用处方止痛药的女性
- 在预定活检前 2 小时服用止痛药的女性。
- 拒绝参加研究的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：没有咳嗽
无强制咳嗽干预的宫颈穿刺活检
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实验性的：咳嗽
宫颈穿刺活检时用力咳嗽
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与宫颈活检相关的疼痛
大体时间：10分钟
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使用 VAS 0-10 量表评估宫颈穿刺活检期间的疼痛。
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有和没有咳嗽干预的宫颈穿刺活检的长度
大体时间：10分钟
|
以分钟为单位测量程序长度
|
10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单个会话中进行的活检数量
大体时间：12分钟
|
检查期间，根据阴道镜下的宫颈外观，将进行 1 至 3 次宫颈穿刺活检。
|
12分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Efraim Siegler, MD、Carmel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月18日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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