Оценка боли и дискомфорта, связанных с пункционной биопсией шейки матки
18 мая 2014 г. обновлено: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Использование принудительного кашля во время биопсии шейки матки может уменьшить боль и дискомфорт, связанные с процедурой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль и тревога связаны со многими медицинскими процедурами, выполняемыми в амбулаторных условиях. Пункционная биопсия под кольпоскопическим контролем является стандартной процедурой, выполняемой у женщин с аномальной цитологией шейки матки, как часть диагностики и выбора лечения.
Считается, что кашель отвлекает внимание и вызывает кратковременное повышение артериального давления, уменьшая восприятие боли.
Таким образом, настоящее исследование предназначено для сравнения боли, связанной с биопсией шейки матки, и влияния принудительного кашля на боль и восприятие боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Efraim Siegler, MD
- Номер телефона: 972-4-8568486
- Электронная почта: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Efraim . Siegler, MD
-
Haifa, Израиль, 3515209
- Рекрутинг
- Lin Medical Center
-
Контакт:
- Efraim Siegler, MD
- Номер телефона: 972-4-8568486
- Электронная почта: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Efraim . Siegler, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим пункционную биопсию шейки матки
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет
- Женщины, в настоящее время принимающие рецептурные обезболивающие
- Женщины, принимавшие обезболивающие за 2 часа до запланированной биопсии.
- Женщины, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет кашля
Пункционная биопсия шейки матки без принудительного кашля
|
|
|
Экспериментальный: кашляющий
Вынужденный кашель во время биопсии шейки матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, связанная с биопсией шейки матки
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка боли при пункционной биопсии шейки матки по шкале ВАШ от 0 до 10.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пункционной биопсии шейки матки с вмешательством от кашля и без него
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение продолжительности процедуры в минутах
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество биопсий, взятых за один сеанс
Временное ограничение: 12 минут
|
Во время осмотра берется от 1 до 3 биопсий шейки матки в соответствии с кольпоскопическим изображением шейки матки.
|
12 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-13-0033-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .