Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smerter og ubehag forbundet med cervikal punchbiopsi

18. maj 2014 opdateret af: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Brugen af ​​tvungen hoste under cervikal punch biopsi kan reducere smerte og ubehag forbundet med proceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte og angst er forbundet med mange medicinske procedurer udført i ambulatoriske omgivelser. Kolposkopisk guidede punchbiopsier er en standardprocedure, der udføres hos kvinder med abnorm cervikal cytologi, som en del af diagnosticering og behandlingsvalg.

Hoste menes at give en distraktion og forårsage en kortvarig stigning i blodtrykket, hvilket reducerer smerteopfattelsen.

Derfor er denne undersøgelse designet til at sammenligne smerter forbundet med cervikal punch biopsi og effekten af ​​tvungen hoste på smerte og smerteopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Rekruttering
        • Lin Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Efraim . Siegler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvinder, der gennemgår cervikal slagbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år
  • Kvinder tager i øjeblikket receptpligtig smertestillende medicin
  • Kvinder, der indtog smertestillende medicin op til 2 timer før den planlagte biopsi.
  • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen hoste
Cervikal punch biopsi uden tvungen hosteintervention
Eksperimentel: hoste
Tvunget hoste under cervikal punch biopsi
Adfærdsmæssigt: Tvunget hoste under cervikal punch biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerten forbundet med cervikal biopsi
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af smerter under cervikal slagbiopsi ved hjælp af VAS 0-10 skala.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af cervikal punch biopsi med og uden hosteintervention
Tidsramme: 10 minutter
Måling af procedurelængde i minutter
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal biopsier taget i en enkelt session
Tidsramme: 12 minutter
Under undersøgelsen vil der blive taget 1 til 3 cervikale punch-biopsier, alt efter kolposkopisk cervikal udseende.
12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Samarbejdspartnere

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Skøn)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2014

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-13-0033-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner