Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av smärta och obehag i samband med cervikal stansbiopsi

18 maj 2014 uppdaterad av: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Användning av forcerad hosta under cervikal stansbiopsi kan minska smärta och obehag i samband med proceduren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta och ångest är förknippade med många medicinska procedurer som utförs i ambulerande miljö. Kolposkopiskt guidade stansbiopsier är en standardprocedur som utförs på kvinnor med onormal cervikal cytologi, som en del av diagnosen och valet av behandling.

Hosta tros ge en distraktion och orsaka en tillfällig ökning av blodtrycket, vilket minskar smärtuppfattningen.

Därför är den aktuella studien utformad för att jämföra smärta i samband med cervikal punch biopsi och effekten av forcerad hosta på smärta och smärtuppfattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytering
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israel, 3515209
        • Rekrytering
        • Lin Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Efraim . Siegler, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor som genomgår cervikal stansbiopsi

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år
  • Kvinnor som för närvarande tar receptbelagda smärtstillande mediciner
  • Kvinnor som konsumerade smärtstillande medicin upp till 2 timmar före den planerade biopsien.
  • Kvinnor som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen hosta
Livmoderhalsstansbiopsi utan påtvingad hostingrepp
Experimentell: hosta
Påtvingad hosta under cervikal stansbiopsi
Beteende: Påtvingad hosta under cervikal stansbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtan i samband med cervikal biopsi
Tidsram: 10 minuter
Utvärdering av smärta under cervikal stansbiopsi med VAS 0-10 skala.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på cervikal stämpelbiopsi med och utan hostingrepp
Tidsram: 10 minuter
Mätning av procedurens längd i minuter
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biopsier tagna under en enda session
Tidsram: 12 minuter
Under undersökningen kommer 1 till 3 cervikala stansbiopsier att tas, beroende på det kolposkopiska cervikala utseendet.
12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Samarbetspartners

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Utredare

  • Huvudutredare: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2014

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-13-0033-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera