Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti a nepohodlí spojených s biopsií děložního hrdla

18. května 2014 aktualizováno: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Použití nuceného kašle během cervikální biopsie může snížit bolest a nepohodlí spojené s výkonem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest a úzkost jsou spojeny s mnoha lékařskými postupy prováděnými v ambulantním prostředí. Kolposkopicky naváděné punčové biopsie jsou standardním postupem prováděným u žen s abnormální cervikální cytologií jako součást diagnózy a výběru léčby.

Předpokládá se, že kašel poskytuje rozptýlení a způsobuje dočasné zvýšení krevního tlaku, což snižuje vnímání bolesti.

Proto je tato studie navržena tak, aby porovnala bolest spojenou s cervikální biopsií a účinek nuceného kašle na bolest a vnímání bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Carmel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Izrael, 3515209
        • Nábor
        • Lin Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efraim . Siegler, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ženy podstupující cervikální biopsii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let
  • Ženy v současné době užívají léky proti bolesti na předpis
  • Ženy, které konzumovaly léky proti bolesti do 2 hodin před plánovanou biopsií.
  • Ženy, které se studie odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné kašlání
Biopsie děložního čípku bez vynuceného kašlání
Experimentální: kašel
Nucený kašel během cervikální biopsie
Behaviorální: Nucený kašel během cervikální biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest spojená s cervikální biopsií
Časové okno: 10 minut
Hodnocení bolesti během cervikální biopsie pomocí škály VAS 0-10.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka cervikální punčové biopsie s intervencí kašle a bez ní
Časové okno: 10 minut
Měření délky procedury v minutách
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet biopsií odebraných během jednoho sezení
Časové okno: 12 minut
Během vyšetření budou odebrány 1 až 3 cervikální punčové biopsie podle kolposkopického cervikálního vzhledu.
12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Spolupracovníci

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMC-13-0033-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit