Evaluación del dolor y la incomodidad asociados con la biopsia cervical con sacabocados
18 de mayo de 2014 actualizado por: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
El uso de tos forzada durante la biopsia cervical con sacabocados puede reducir el dolor y la incomodidad asociados con el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor y la ansiedad están asociados con muchos procedimientos médicos realizados en entornos ambulatorios. Las biopsias en sacabocados guiadas por colposcopia son un procedimiento estándar que se realiza en mujeres con citología cervical anormal, como parte del diagnóstico y la selección del tratamiento.
Se cree que la tos proporciona una distracción y provoca un aumento momentáneo de la presión arterial, lo que reduce la percepción del dolor.
Por lo tanto, el presente estudio está diseñado para comparar el dolor asociado con la biopsia cervical con sacabocados y el efecto de la tos forzada sobre el dolor y la percepción del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3436212
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Contacto:
- Efraim Siegler, MD
- Número de teléfono: 972-4-8568486
- Correo electrónico: hfefraimsi@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Efraim . Siegler, MD
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Haifa, Israel, 3515209
- Reclutamiento
- Lin Medical Center
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Contacto:
- Efraim Siegler, MD
- Número de teléfono: 972-4-8568486
- Correo electrónico: hfefraimsi@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Efraim . Siegler, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a biopsia cervical por punción
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Mujeres que actualmente toman analgésicos recetados
- Mujeres que consumieron analgésicos hasta 2 horas antes de la biopsia programada.
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin toser
Biopsia cervical en sacabocados sin intervención de tos forzada
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Experimental: tos
Tos forzada durante la biopsia cervical en sacabocados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El dolor asociado con la biopsia cervical
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación del dolor durante la biopsia cervical en sacabocados mediante la escala EVA 0-10.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la biopsia cervical en sacabocados con y sin intervención para la tos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Medición de la duración del procedimiento en minutos
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de biopsias tomadas en una sola sesión
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Durante el examen se tomarán de 1 a 3 biopsias cervicales en sacabocados, según el aspecto cervical colposcópico.
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMC-13-0033-CTIL
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