Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pijn en ongemak geassocieerd met cervicale ponsbiopsie

18 mei 2014 bijgewerkt door: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Het gebruik van gedwongen hoesten tijdens cervicale ponsbiopsie kan pijn en ongemak in verband met de procedure verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en angst worden geassocieerd met veel medische procedures die in een ambulante setting worden uitgevoerd. Colposcopisch geleide ponsbiopten zijn een standaardprocedure die wordt uitgevoerd bij vrouwen met abnormale cervicale cytologie, als onderdeel van de diagnose en behandelingskeuze.

Men denkt dat hoesten voor afleiding zorgt en een tijdelijke verhoging van de bloeddruk veroorzaakt, waardoor de pijnperceptie afneemt.

Daarom is de huidige studie ontworpen om pijn geassocieerd met cervicale ponsbiopsie te vergelijken met het effect van gedwongen hoesten op pijn en pijnperceptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Carmel Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Efraim . Siegler, MD
      • Haifa, Israël, 3515209
        • Werving
        • Lin Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Efraim . Siegler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen die een cervicale ponsbiopsie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen onder de 18 jaar
  • Vrouwen die momenteel voorgeschreven pijnstillers gebruiken
  • Vrouwen die tot 2 uur voorafgaand aan de geplande biopsie pijnmedicatie gebruikten.
  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen hoesten
Cervicale ponsbiopsie zonder geforceerde hoestinterventie
Experimenteel: hoesten
Gedwongen hoesten tijdens cervicale ponsbiopsie
Gedragsmatig: Gedwongen hoesten tijdens cervicale ponsbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijn geassocieerd met cervicale biopsie
Tijdsspanne: 10 minuten
Evaluatie van pijn tijdens cervicale ponsbiopsie met behulp van VAS 0-10-schaal.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van cervicale ponsbiopsie met en zonder hoestinterventie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van de procedureduur in minuten
10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal biopten genomen in een enkele sessie
Tijdsspanne: 12 minuten
Tijdens het onderzoek worden 1 tot 3 cervicale ponsbiopten genomen, afhankelijk van het colposcopische cervicale uiterlijk.
12 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Medewerkers

THERE ARE NO FUNDING SOURCES TO THE STUDY.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-13-0033-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren