Ocena bólu i dyskomfortu związanego z biopsją szyjki macicy
18 maja 2014 zaktualizowane przez: Efraim Siegler, Carmel Medical Center
Stosowanie wymuszonego kaszlu podczas biopsji szyjki macicy może zmniejszyć ból i dyskomfort związany z zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból i niepokój towarzyszą wielu zabiegom medycznym wykonywanym w warunkach ambulatoryjnych. Biopsje punktowe pod kontrolą kolposkopową są standardową procedurą wykonywaną u kobiet z nieprawidłową cytologią szyjki macicy w ramach diagnostyki i wyboru leczenia.
Uważa się, że kaszel rozprasza uwagę i powoduje chwilowy wzrost ciśnienia krwi, zmniejszając odczuwanie bólu.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie bólu związanego z biopsją szyjki macicy oraz wpływu wymuszonego kaszlu na ból i odczuwanie bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Efraim Siegler, MD
- Numer telefonu: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Efraim . Siegler, MD
-
Haifa, Izrael, 3515209
- Rekrutacyjny
- Lin Medical Center
-
Kontakt:
- Efraim Siegler, MD
- Numer telefonu: 972-4-8568486
- E-mail: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Efraim . Siegler, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane biopsji szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 lat
- Kobiety obecnie przyjmujące leki przeciwbólowe na receptę
- Kobiety, które przyjmowały leki przeciwbólowe do 2 godzin przed planowaną biopsją.
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez kaszlu
Biopsja szyjki macicy bez interwencji wymuszonego kaszlu
|
|
|
Eksperymentalny: kaszel
Wymuszony kaszel podczas biopsji szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z biopsją szyjki macicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena bólu podczas biopsji szyjki macicy za pomocą skali VAS 0-10.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość biopsji szyjki macicy z interwencją kaszlową i bez niej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar długości zabiegu w minutach
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba biopsji pobranych podczas jednej sesji
Ramy czasowe: 12 minut
|
Podczas badania zostanie pobranych od 1 do 3 biopsji szyjki macicy, w zależności od wyglądu kolposkopii szyjki macicy.
|
12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-13-0033-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .