- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876225
Kohdunkaulan lyöntibiopsiaan liittyvän kivun ja epämukavuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu ja ahdistus liittyvät moniin lääketieteellisiin toimenpiteisiin, jotka suoritetaan avohoidossa. Kolposkooppisesti ohjatut biopsiat ovat tavallinen toimenpide, joka suoritetaan naisille, joilla on poikkeava kohdunkaulan sytologia, osana diagnoosia ja hoidon valintaa.
Yskän uskotaan häiritsevän ja aiheuttavan hetkellisen verenpaineen nousun, mikä vähentää kivun havaitsemista.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kohdunkaulan lyöntibiopsiaan liittyvää kipua ja pakkoyskän vaikutusta kipuun ja kivun havaitsemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Efraim Siegler, MD
- Puhelinnumero: 972-4-8568486
- Sähköposti: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Efraim . Siegler, MD
-
Haifa, Israel, 3515209
- Rekrytointi
- Lin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Efraim Siegler, MD
- Puhelinnumero: 972-4-8568486
- Sähköposti: hfefraimsi@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Efraim . Siegler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille kohdunkaulan biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18v
- Naiset käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä
- Naiset, jotka käyttivät kipulääkkeitä enintään 2 tuntia ennen suunniteltua biopsiaa.
- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei yskimistä
Kohdunkaulan biopsia ilman pakotettua yskimistä
|
|
|
Kokeellinen: yskiminen
Pakotettu yskä kohdunkaulan biopsian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan biopsiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun arviointi kohdunkaulan biopsian aikana VAS 0-10 -asteikolla.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan biopsian pituus yskimisen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Toimenpiteen pituuden mittaus minuutteina
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden istunnon aikana otettujen biopsioiden määrä
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Tutkimuksen aikana otetaan 1-3 kohdunkaulan biopsiaa kolposkooppisen kohdunkaulan ulkonäön mukaan.
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Efraim Siegler, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-13-0033-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .