乳がんの予後と治療目標を議論するためのチームアプローチの実現可能性
2015年11月25日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center
進行性乳がんと診断された患者と予後および治療目標について話し合うためのチームアプローチの実現可能性
この研究では、進行性乳がん患者とその腫瘍科チームがどのようにコミュニケーションを取り、継続的なケアを計画するかを調査します。この研究の目的は、進行性乳がんにおけるケア計画についてさらに詳しく知ることです。
この研究では、コミュニケーションの特定の側面が患者の病気の理解に違いをもたらすかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
新しいコミュニケーション実践 (T-PAT) は、予後と治療目標について話し合うためのチーム アプローチです。 T-PAT は、a) 予後と治療目標についての理解を深め、b) 病気の不確実性を軽減し、c) 患者が将来への希望を保持できるようにすることを目的として特別に設計されています。この専用の臨床訪問では、予後、治療目標、および治療目標について構造化されたディスカッションが特徴です。オプションと終末期の懸念。 計画されているチームディスカッションには、現在乳がんケアを提供するために協力している腫瘍内科医、腫瘍学看護師、ソーシャルワーカーへの情報提供が含まれます。
主な目的:
- T-PAT 予後ディスカッション介入の実施の実現可能性を評価します。
a) 予後と治療目標の理解、b) 病気の不確実性、c) 希望など、関連する患者の報告結果に対する T-PAT と通常のケアの効果を比較します。
- まず、次回の来院前に待合室にいる患者様にアンケートを実施します。 これには 15 ~ 20 分かかります。
- 2 番目の部分では、音声録音される予定の予約に参加し、患者の病気に関する情報を共有することに重点を置きます。 患者は、新しいコミュニケーション実践 (T-PAT) を特徴とする予約または定期的なケア予約のいずれかに参加するように無作為に割り当てられます。
- 3 番目の部分では、予約後に研究スタッフのメンバーと 20 分間のアンケートが行われます。 ご予約の1~2日後にお電話にてご連絡させていただきます。
- 4 番目の部分は、患者の研究への参加に関する感想文を書面で記入するもので、宛先を記入し、切手を貼った封筒で返送されます。 通常、これには約 15 分かかります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 新たにステージ4または再発乳がんと診断された女性、または現在ステージ4または再発乳がんと診断されている女性
- シードマンがんセンターのポーラ・シルバーマン医師の患者
- 外来
- 自分の病気の進行について理解し、話し合いに参加できる
除外基準:
- 入院
- 英語が話せない
- オフィス訪問に参加できない
- ECOG パフォーマンス スコア >3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:T-PAT介入
研究チームとの予後に関する議論の介入。
|
テスト前およびテスト後のアンケートとアンケート
他の名前:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール: 標準治療
通常のケア予約
|
テスト前およびテスト後のアンケートとアンケート
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T-PAT 予後ディスカッション介入の実施可能性
時間枠:8ヶ月
|
計画された介入コンポーネントの精度と完了率が観察されます。
|
8ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者が記録した測定値: 希望
時間枠:8ヶ月
|
Snyder et al. の State Hope Scale の使用
|
8ヶ月
|
|
患者が記録した測定値: 逆境を許容する意欲
時間枠:8ヶ月
|
積極的なケアに伴う負担に耐える意欲を測定する 6 項目スケール。
スコアが高いほど、不利な状態を許容する意欲が高いことを示します。
|
8ヶ月
|
|
患者記録測定: 医療転帰研究 - 身体機能測定 (MOS-PF)
時間枠:8ヶ月
|
患者の身体機能を評価する
|
8ヶ月
|
|
患者が記録した測定値: 治癒可能性への信念 (BIC)
時間枠:8ヶ月
|
医師から言われたことを覚えているかどうかに関係なく、予後に関する患者の認識を評価します。
|
8ヶ月
|
|
患者が記録した測定値: 病気の不確実性
時間枠:8ヶ月
|
16 項目のスケールは、症状、診断、治療、将来の計画に関する患者の不確実性を浮き彫りにします。
|
8ヶ月
|
|
患者が記録した測定値: 治療目標の好み
時間枠:8ヶ月
|
患者は積極的な治療を希望することを報告するよう求められます。
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mary Step, PhD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。