Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en teamtilnærming for å diskutere prognose og behandlingsmål i brystkreft

25. november 2015 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Gjennomførbarhet av en teamtilnærming for å diskutere prognose og behandlingsmål med pasienter diagnostisert med avansert brystkreft

Denne forskningsstudien vil undersøke hvordan pasienter med avansert brystkreft og deres onkologiske team kommuniserer og planlegger pågående behandling. Hensikten med denne studien er å finne ut mer om pleieplanlegging under avansert brystkreft. Studien skal se om visse aspekter ved kommunikasjon utgjør en forskjell i hvordan pasienter forstår sykdommen sin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nye kommunikasjonspraksisen (T-PAT) er en teamtilnærming for å diskutere prognose og behandlingsmål. T-PAT er spesielt utviklet for å a) øke forståelsen av prognosen og behandlingsmålet, b) redusere sykdomsusikkerheten og c) hjelpe pasienten med å bevare håp for fremtiden. Dette dedikerte kliniske besøket inneholder en strukturert diskusjon av prognose, behandlingsmål og alternativer og bekymringer om livets slutt. Den planlagte teamdiskusjonen vil inneholde informasjonsbidrag til behandlende medisinsk onkologen, en onkologisk sykepleier og sosionom som i dag jobber sammen for å gi brystkreftomsorg.

Primære mål:

  1. Vurder muligheten for å implementere T-PAT-prognosediskusjonsintervensjonen.
  2. Sammenlign effekten av T-PAT vs. vanlig behandling på relevante pasientrapporterte resultater, inkludert: a) forståelse av prognosen og behandlingsmålet, b) sykdomsusikkerhet og c) håp.

    • Først vil det bli gitt en spørreundersøkelse til pasienter på venterommet før neste kontorbesøk. Dette bør ta 15-20 minutter.
    • Den andre delen innebærer å delta i en planlagt avtale som skal lydopptakes og fokusere på å dele informasjon om pasientens sykdom. Pasienter vil bli randomisert til enten å delta i en avtale med ny kommunikasjonspraksis (T-PAT) eller en vanlig behandlingsavtale.
    • Den tredje delen innebærer en 20-minutters spørreundersøkelse, etter avtalen, med et medlem av studiestaben. Dette vil skje over telefon en eller to dager etter avtalt.
    • Fjerde del er gjennomføring av en skriftlig refleksjon over pasientens deltakelse i studien, som vil bli returnert i en forhåndsadressert, stemplet konvolutt. Vanligvis bør dette ta ca. 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner nylig eller for tiden diagnostisert med stadium 4 eller tilbakevendende brystkreft
  • Pasienter til Dr. Paula Silverman ved Seidman Cancer Center
  • Ambulerende
  • Kunne forstå og delta i en diskusjon om deres sykdomsprogresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på sykehus
  • Kan ikke snakke engelsk
  • Kan ikke delta på et kontorbesøk
  • ECOG-ytelsespoeng på >3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: T-PAT-intervensjon
Prognosediskusjonsintervensjon med studieteam.
Pre-test og posttest undersøkelser og spørreskjemaer
Andre navn:
  • State Hope Scale
  • Tolerer undersøkelsen om ugunstige tilstander
  • Mål for fysisk funksjon (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Sykeusikkerhetsundersøkelse
  • Spørreskjema for preferanse for behandlingsmål
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll: Standard Care
Vanlig pleieavtale
Pre-test og posttest undersøkelser og spørreskjemaer
Andre navn:
  • State Hope Scale
  • Tolerer undersøkelsen om ugunstige tilstander
  • Mål for fysisk funksjon (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Sykeusikkerhetsundersøkelse
  • Spørreskjema for preferanse for behandlingsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å implementere T-PAT Prognose Discussion Intervention
Tidsramme: 8 måneder
Nøyaktighet og gjennomføringsgrad for de planlagte intervensjonskomponentene vil bli observert.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientregistrerte tiltak: Håp
Tidsramme: 8 måneder
Ved å bruke Snyder et al.s State Hope Scale
8 måneder
Pasientregistrerte tiltak: Vilje til å tolerere uønskede tilstander
Tidsramme: 8 måneder
Skala med seks elementer som måler motivasjon til å tåle belastninger forbundet med aggressiv omsorg. Høyere skårer indikerer en større vilje til å tolerere uønskede tilstander.
8 måneder
Pasientregistrerte mål: medisinske resultater studie-fysisk funksjonsmål (MOS-PF)
Tidsramme: 8 måneder
Vurdere pasientens fysiske funksjon
8 måneder
Pasientregistrerte tiltak: Tro på helbredelse (BIC)
Tidsramme: 8 måneder
Vurder pasientenes oppfatninger om prognose uavhengig av hva de husker å ha blitt fortalt av legen.
8 måneder
Pasientregistrerte tiltak: Sykdomsusikkerhet
Tidsramme: 8 måneder
16-elements skala som viser pasientens usikkerhet om symptomer, diagnose, behandling og fremtidsplaner.
8 måneder
Pasientregistrerte tiltak: Preferanse for behandlingsmål
Tidsramme: 8 måneder
Pasienter vil bli bedt om å rapportere deres preferanse for aggressiv behandling.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CASE12112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere