Fattibilità di un approccio di squadra per discutere la prognosi e gli obiettivi terapeutici nel cancro al seno
25 novembre 2015 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Fattibilità di un approccio di squadra per discutere la prognosi e gli obiettivi del trattamento con i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario avanzato
Questo studio di ricerca esaminerà come i pazienti con carcinoma mammario avanzato e il loro team di oncologia comunicano e pianificano le cure in corso. Lo scopo di questo studio è scoprire di più sulla pianificazione dell'assistenza durante il carcinoma mammario avanzato.
Lo studio vedrà se alcuni aspetti della comunicazione fanno la differenza nel modo in cui i pazienti comprendono la loro malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nuova pratica di comunicazione (T-PAT) è un approccio di gruppo per discutere la prognosi e gli obiettivi del trattamento. T-PAT è specificamente progettato per a) aumentare la comprensione della prognosi e dell'obiettivo del trattamento, b) ridurre l'incertezza della malattia e c) aiutare il paziente a preservare la speranza per il futuro. Questa visita clinica dedicata presenta una discussione strutturata della prognosi, degli obiettivi del trattamento e opzioni e problemi di fine vita. La discussione di gruppo pianificata includerà contributi informativi per l'oncologo medico curante, un'infermiera di oncologia e un assistente sociale che attualmente lavorano insieme per fornire assistenza per il cancro al seno.
Obiettivi primari:
- Valutare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento di discussione sulla prognosi T-PAT.
Confrontare gli effetti di T-PAT rispetto alle cure abituali sugli esiti pertinenti riportati dal paziente, tra cui: a) comprensione della prognosi e dell'obiettivo del trattamento, b) incertezza della malattia e c) speranza.
- In primo luogo, verrà somministrato un sondaggio ai pazienti nella sala d'attesa prima della prossima visita in ufficio. Questo dovrebbe richiedere 15-20 minuti.
- La seconda parte prevede la partecipazione a un appuntamento programmato che verrà registrato audio e incentrato sulla condivisione delle informazioni sulla malattia del paziente. I pazienti saranno randomizzati per partecipare a un appuntamento con nuove pratiche di comunicazione (T-PAT) o a un appuntamento di cura regolare.
- La terza parte prevede un sondaggio di 20 minuti, dopo l'appuntamento, con un membro del personale dello studio. Ciò avverrà telefonicamente uno o due giorni dopo l'appuntamento.
- La quarta parte è il completamento di una riflessione scritta sulla partecipazione dei pazienti allo studio, che verrà restituita in una busta preindirizzata e affrancata. In genere, questo dovrebbe richiedere circa 15 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di recente o attualmente diagnosticate con carcinoma mammario in stadio 4 o ricorrente
- Pazienti della dottoressa Paula Silverman al Seidman Cancer Center
- Ambulatorio
- In grado di comprendere e partecipare a una discussione sulla progressione della loro malattia
Criteri di esclusione:
- Ricoverato
- Impossibile parlare inglese
- Impossibile partecipare a una visita in ufficio
- Punteggio di performance ECOG >3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento T-PAT
Intervento di discussione sulla prognosi con il gruppo di studio.
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Sondaggi e questionari pre-test e post-test
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo: cura standard
Consueto appuntamento di cura
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Sondaggi e questionari pre-test e post-test
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'implementazione dell'intervento di discussione sulla prognosi T-PAT
Lasso di tempo: 8 mesi
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Verranno osservati l'accuratezza e il tasso di completamento delle componenti dell'intervento pianificato.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure registrate dal paziente: Speranza
Lasso di tempo: 8 mesi
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Usando la State Hope Scale di Snyder et al
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8 mesi
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Misure registrate dal paziente: disponibilità a tollerare gli stati avversi
Lasso di tempo: 8 mesi
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Scala a sei elementi che misura la motivazione a sopportare il carico associato a un'assistenza aggressiva.
Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a tollerare stati avversi.
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8 mesi
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Misure registrate dal paziente: studio sui risultati medici-misura del funzionamento fisico (MOS-PF)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutare la funzione fisica del paziente
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8 mesi
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Misure registrate dal paziente: credenza nella curabilità (BIC)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutare le percezioni dei pazienti sulla prognosi indipendentemente da ciò che ricordano di essere stato detto dal loro medico.
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8 mesi
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Misure registrate dal paziente: incertezza sulla malattia
Lasso di tempo: 8 mesi
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Scala di 16 elementi che sfrutta l'incertezza del paziente su sintomi, diagnosi, trattamento e piani futuri.
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8 mesi
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Misure registrate dal paziente: preferenza per l'obiettivo del trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
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Ai pazienti verrà chiesto di segnalare la loro preferenza per la cura aggressiva.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE12112
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