Ryhmälähestymistavan toteutettavuus rintasyövän ennusteista ja hoitotavoitteista keskustelemiseksi
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Ryhmälähestymistavan toteutettavuus ennusteista ja hoitotavoitteista keskustelemiseksi potilaiden kanssa, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt rintasyöpä
Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan, miten edenneen rintasyövän potilaat ja heidän syöpäryhmänsä kommunikoivat ja suunnittelevat jatkuvaa hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa hoidon suunnittelusta edenneen rintasyövän aikana.
Tutkimuksessa nähdään, vaikuttavatko tietyt viestinnän osa-alueet siihen, miten potilaat ymmärtävät sairautensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi kommunikaatiokäytäntö (T-PAT) on ryhmälähestymistapa, jolla keskustellaan ennusteista ja hoitotavoitteista. T-PAT on erityisesti suunniteltu a) lisäämään ennusteen ja hoidon tavoitteen ymmärtämistä, b) vähentämään sairauden epävarmuutta ja c) auttamaan potilasta säilyttämään toivon tulevaisuudesta.Tässä kliinisessä käynnissä käydään jäsenneltyä keskustelua ennusteista, hoitotavoitteista ja vaihtoehtoja ja huolenaiheita elämän päättymiseen. Suunniteltu ryhmäkeskustelu sisältää tietoa hoitavalle onkologille, syöpäsairaanhoitajalle ja sosiaalityöntekijälle, jotka työskentelevät tällä hetkellä yhdessä rintasyövän hoidossa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Arvioi T-PAT-ennustekeskustelun toteuttamisen toteutettavuus.
Vertaa T-PAT:n ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia asiaankuuluviin potilaiden raportoimiin tuloksiin, mukaan lukien: a) ennusteen ja hoidon tavoitteen ymmärtäminen, b) sairauden epävarmuus ja c) toivo.
- Ensin odotushuoneessa oleville potilaille tehdään kysely ennen seuraavaa vastaanottokäyntiä. Tämän pitäisi kestää 15-20 minuuttia.
- Toisessa osassa osallistutaan sovittuun tapaamiseen, joka tallennetaan ja jossa keskitytään potilaan sairauden tietojen jakamiseen. Potilaat satunnaistetaan osallistumaan joko uusien viestintäkäytäntöjen (T-PAT) vastaanottokäynnille tai säännölliseen hoitokäyntiin.
- Kolmas osa sisältää 20 minuutin kyselyn ajanvarauksen jälkeen tutkimushenkilöstön kanssa. Tämä tapahtuu puhelimitse yhden tai kahden päivän kuluttua ajanvarauksesta.
- Neljäs osa on kirjallisen pohdinnan viimeistely potilaiden osallistumisesta tutkimukseen, joka palautetaan ennalta osoitetussa, leimatussa kirjekuoressa. Yleensä tämän pitäisi kestää noin 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on äskettäin tai tällä hetkellä diagnosoitu vaiheen 4 tai toistuva rintasyöpä
- Tohtori Paula Silvermanin potilaat Seidman Cancer Centerissä
- Ambulatorinen
- Pystyy ymmärtämään sairautensa etenemistä ja osallistumaan keskusteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan
- En osaa puhua englantia
- Ei voi osallistua toimistokäynnille
- ECOG-suorituskykyarvo >3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: T-PAT-interventio
Ennustekeskustelu interventio tutkimusryhmän kanssa.
|
Esi- ja jälkitestikyselyt ja kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus: Standard Care
Tavallinen hoitoaika
|
Esi- ja jälkitestikyselyt ja kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-PAT-ennustekeskustelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Suunniteltujen interventiokomponenttien tarkkuutta ja valmistumisastetta tarkkaillaan.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kirjaamat toimenpiteet: Hope
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Käyttämällä Snyderin et al.:n State Hope Scalea
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan kirjatut toimenpiteet: halukkuus sietää haitallisia tiloja
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kuuden kohdan asteikko, joka mittaa motivaatiota kestää aggressiiviseen hoitoon liittyvää taakkaa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta sietää haitallisia tiloja.
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan kirjatut toimenpiteet: lääketieteellisten tulosten tutkimus-fyysinen toimintamitta (MOS-PF)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi potilaan fyysinen toiminta
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan kirjatut toimenpiteet: usko parantumiseen (BIC)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi potilaiden käsityksiä ennusteesta riippumatta siitä, mitä he muistavat lääkärinsä kertoneen.
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan kirjatut toimenpiteet: sairauden epävarmuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
16-osainen asteikko, joka kuvaa potilaan epävarmuutta oireista, diagnoosista, hoidosta ja tulevaisuuden suunnitelmista.
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan kirjatut toimenpiteet: Hoitotavoitteen etusija
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan mieltymyksensä aggressiiviseen hoitoon.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE12112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .