Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmälähestymistavan toteutettavuus rintasyövän ennusteista ja hoitotavoitteista keskustelemiseksi

keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Ryhmälähestymistavan toteutettavuus ennusteista ja hoitotavoitteista keskustelemiseksi potilaiden kanssa, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt rintasyöpä

Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan, miten edenneen rintasyövän potilaat ja heidän syöpäryhmänsä kommunikoivat ja suunnittelevat jatkuvaa hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa hoidon suunnittelusta edenneen rintasyövän aikana. Tutkimuksessa nähdään, vaikuttavatko tietyt viestinnän osa-alueet siihen, miten potilaat ymmärtävät sairautensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi kommunikaatiokäytäntö (T-PAT) on ryhmälähestymistapa, jolla keskustellaan ennusteista ja hoitotavoitteista. T-PAT on erityisesti suunniteltu a) lisäämään ennusteen ja hoidon tavoitteen ymmärtämistä, b) vähentämään sairauden epävarmuutta ja c) auttamaan potilasta säilyttämään toivon tulevaisuudesta.Tässä kliinisessä käynnissä käydään jäsenneltyä keskustelua ennusteista, hoitotavoitteista ja vaihtoehtoja ja huolenaiheita elämän päättymiseen. Suunniteltu ryhmäkeskustelu sisältää tietoa hoitavalle onkologille, syöpäsairaanhoitajalle ja sosiaalityöntekijälle, jotka työskentelevät tällä hetkellä yhdessä rintasyövän hoidossa.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi T-PAT-ennustekeskustelun toteuttamisen toteutettavuus.
  2. Vertaa T-PAT:n ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia asiaankuuluviin potilaiden raportoimiin tuloksiin, mukaan lukien: a) ennusteen ja hoidon tavoitteen ymmärtäminen, b) sairauden epävarmuus ja c) toivo.

    • Ensin odotushuoneessa oleville potilaille tehdään kysely ennen seuraavaa vastaanottokäyntiä. Tämän pitäisi kestää 15-20 minuuttia.
    • Toisessa osassa osallistutaan sovittuun tapaamiseen, joka tallennetaan ja jossa keskitytään potilaan sairauden tietojen jakamiseen. Potilaat satunnaistetaan osallistumaan joko uusien viestintäkäytäntöjen (T-PAT) vastaanottokäynnille tai säännölliseen hoitokäyntiin.
    • Kolmas osa sisältää 20 minuutin kyselyn ajanvarauksen jälkeen tutkimushenkilöstön kanssa. Tämä tapahtuu puhelimitse yhden tai kahden päivän kuluttua ajanvarauksesta.
    • Neljäs osa on kirjallisen pohdinnan viimeistely potilaiden osallistumisesta tutkimukseen, joka palautetaan ennalta osoitetussa, leimatussa kirjekuoressa. Yleensä tämän pitäisi kestää noin 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on äskettäin tai tällä hetkellä diagnosoitu vaiheen 4 tai toistuva rintasyöpä
  • Tohtori Paula Silvermanin potilaat Seidman Cancer Centerissä
  • Ambulatorinen
  • Pystyy ymmärtämään sairautensa etenemistä ja osallistumaan keskusteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalaan
  • En osaa puhua englantia
  • Ei voi osallistua toimistokäynnille
  • ECOG-suorituskykyarvo >3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: T-PAT-interventio
Ennustekeskustelu interventio tutkimusryhmän kanssa.
Esi- ja jälkitestikyselyt ja kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Osavaltion toivon asteikko
  • Tolerate Adverse States Survey
  • Fyysinen toimintamitta (MOS-PF)
  • Usko parantumiseen (BIC)
  • Sairauksien epävarmuustutkimus
  • Hoitotavoitteet -kyselylomake
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus: Standard Care
Tavallinen hoitoaika
Esi- ja jälkitestikyselyt ja kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Osavaltion toivon asteikko
  • Tolerate Adverse States Survey
  • Fyysinen toimintamitta (MOS-PF)
  • Usko parantumiseen (BIC)
  • Sairauksien epävarmuustutkimus
  • Hoitotavoitteet -kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-PAT-ennustekeskustelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Suunniteltujen interventiokomponenttien tarkkuutta ja valmistumisastetta tarkkaillaan.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kirjaamat toimenpiteet: Hope
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Käyttämällä Snyderin et al.:n State Hope Scalea
8 kuukautta
Potilaan kirjatut toimenpiteet: halukkuus sietää haitallisia tiloja
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kuuden kohdan asteikko, joka mittaa motivaatiota kestää aggressiiviseen hoitoon liittyvää taakkaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta sietää haitallisia tiloja.
8 kuukautta
Potilaan kirjatut toimenpiteet: lääketieteellisten tulosten tutkimus-fyysinen toimintamitta (MOS-PF)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi potilaan fyysinen toiminta
8 kuukautta
Potilaan kirjatut toimenpiteet: usko parantumiseen (BIC)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi potilaiden käsityksiä ennusteesta riippumatta siitä, mitä he muistavat lääkärinsä kertoneen.
8 kuukautta
Potilaan kirjatut toimenpiteet: sairauden epävarmuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
16-osainen asteikko, joka kuvaa potilaan epävarmuutta oireista, diagnoosista, hoidosta ja tulevaisuuden suunnitelmista.
8 kuukautta
Potilaan kirjatut toimenpiteet: Hoitotavoitteen etusija
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Potilaita pyydetään ilmoittamaan mieltymyksensä aggressiiviseen hoitoon.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset T-PAT

3
Tilaa