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讨论乳腺癌预后和治疗目标的团队方法的可行性

2015年11月25日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

讨论诊断为晚期乳腺癌患者的预后和治疗目标的团队方法的可行性

本研究将检查晚期乳腺癌患者及其肿瘤学团队如何沟通和计划持续护理。本研究的目的是了解更多关于晚期乳腺癌期间护理计划的信息。 该研究将了解沟通的某些方面是否会影响患者对疾病的理解。

研究概览

详细说明

新沟通实践 (T-PAT) 是一种讨论预后和治疗目标的团队方法。 T-PAT 专门设计用于 a) 增加对预后和治疗目标的理解,b) 减少疾病的不确定性,以及 c) 帮助患者对未来保持希望。这次专门的临床访问包括对预后、治疗目标和治疗目标的结构化讨论选项和生命终结问题。 计划中的团队讨论将包括为治疗肿瘤内科医师、肿瘤科护士和社会工作者提供的信息,他们目前正在共同提供乳腺癌护理。

主要目标:

  1. 评估实施 T-PAT 预后讨论干预的可行性。
  2. 比较 T-PAT 与常规护理对相关患者报告结果的影响,包括:a) 对预后和治疗目标的理解,b) 疾病不确定性和 c) 希望。

    • 首先,在下次就诊之前,将对候诊室的患者进行调查。 这应该需要 15-20 分钟。
    • 第二部分涉及参与预定的约会,该约会将被录音并专注于分享有关患者疾病的信息。 患者将被随机分配参加以新沟通方式 (T-PAT) 为特色的预约或常规护理预约。
    • 第三部分涉及在预约后与一名研究人员进行的 20 分钟调查。 这将在预约后一两天通过电话进行。
    • 第四部分是完成对患者参与研究的书面反思,将用预先写好地址、贴有邮票的信封寄回。 一般来说,这应该需要大约 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 新近或目前被诊断患有 4 期或复发性乳腺癌的女性
  • Seidman 癌症中心 Paula Silverman 医生的患者
  • 门诊
  • 能够理解并参与有关其疾病进展的讨论

排除标准:

  • 住院
  • 不会说英语
  • 无法参加办公室访问
  • ECOG 表现得分 >3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T-PAT干预
与研究团队进行预后讨论干预。
测试前和测试后的调查和问卷
其他名称:
  • 状态希望量表
  • 容忍不利状态调查
  • 身体机能测量 (MOS-PF)
  • Beleif in CUurability (BIC)
  • 疾病不确定性调查
  • 治疗目标偏好问卷
ACTIVE_COMPARATOR:控制:标准护理
常规护理预约
测试前和测试后的调查和问卷
其他名称:
  • 状态希望量表
  • 容忍不利状态调查
  • 身体机能测量 (MOS-PF)
  • Beleif in CUurability (BIC)
  • 疾病不确定性调查
  • 治疗目标偏好问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施T-PAT预后讨论干预的可行性
大体时间:8个月
将观察计划干预组件的准确性和完成率。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者记录的措施:希望
大体时间:8个月
使用 Snyder 等人的状态希望量表
8个月
患者记录的措施:容忍不利状态的意愿
大体时间:8个月
六项量表,衡量承受与积极护理相关的负担的动机。 较高的分数表示更愿意容忍不利状态。
8个月
患者记录的测量:医疗结果研究 - 身体机能测量 (MOS-PF)
大体时间:8个月
评估患者身体机能
8个月
患者记录的措施:相信可治愈性 (BIC)
大体时间:8个月
评估患者对预后的看法,独立于他们回忆起医生告诉他们的内容。
8个月
患者记录的措施:疾病的不确定性
大体时间:8个月
16 项量表挖掘患者对症状、诊断、治疗和未来计划的不确定性。
8个月
患者记录的措施:治疗目标偏好
大体时间:8个月
患者将被要求报告他们对积极治疗的偏好。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Step, PhD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月10日

首次发布 (估计)

2013年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月25日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CASE12112

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

晚期乳腺癌的临床试验

  • Advanced Bionics
    完全的
    重度至重度听力损失 | 在 Advanced Bionics HiResolution™ 仿生耳系统的成人用户中
    美国
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
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