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Machbarkeit eines Teamansatzes zur Diskussion von Prognose- und Behandlungszielen bei Brustkrebs

25. November 2015 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Machbarkeit eines Teamansatzes zur Diskussion von Prognose- und Behandlungszielen mit Patienten, bei denen fortgeschrittener Brustkrebs diagnostiziert wurde

In dieser Forschungsstudie wird untersucht, wie Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und ihr Onkologieteam kommunizieren und die fortlaufende Pflege planen. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Pflegeplanung bei fortgeschrittenem Brustkrebs herauszufinden. Die Studie wird untersuchen, ob bestimmte Aspekte der Kommunikation einen Unterschied darin machen, wie Patienten ihre Krankheit verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neue Kommunikationspraxis (T-PAT) ist ein Teamansatz zur Diskussion von Prognose und Behandlungszielen. T-PAT wurde speziell entwickelt, um a) das Verständnis der Prognose und des Behandlungsziels zu verbessern, b) die Krankheitsunsicherheit zu verringern und c) dem Patienten zu helfen, Hoffnung für die Zukunft zu bewahren. Dieser spezielle klinische Besuch beinhaltet eine strukturierte Diskussion der Prognose, der Behandlungsziele und Optionen und Bedenken hinsichtlich des Lebensendes. Die geplante Teamdiskussion umfasst Informationsbeiträge für den behandelnden medizinischen Onkologen, eine onkologische Krankenschwester und eine Sozialarbeiterin, die derzeit in der Brustkrebsversorgung zusammenarbeiten.

Hauptziele:

  1. Bewerten Sie die Machbarkeit der Implementierung der T-PAT-Prognosediskussionsintervention.

  2. Vergleichen Sie die Auswirkungen von T-PAT im Vergleich zur üblichen Pflege auf relevante, von Patienten berichtete Ergebnisse, einschließlich: a) Verständnis der Prognose und des Behandlungsziels, b) Krankheitsunsicherheit und c) Hoffnung.

    • Zunächst wird vor dem nächsten Praxisbesuch eine Befragung der Patienten im Wartezimmer durchgeführt. Dies sollte 15–20 Minuten dauern.
    • Der zweite Teil beinhaltet die Teilnahme an einem geplanten Termin, der per Audio aufgezeichnet wird und sich auf den Austausch von Informationen über die Krankheit des Patienten konzentriert. Die Patienten werden randomisiert und nehmen entweder an einem Termin mit neuen Kommunikationspraktiken (T-PAT) oder an einem regulären Pflegetermin teil.
    • Der dritte Teil umfasst eine 20-minütige Befragung nach dem Termin mit einem Mitglied des Studienpersonals. Dies erfolgt telefonisch ein bis zwei Tage nach dem Termin.
    • Der vierte Teil besteht aus der Vervollständigung einer schriftlichen Reflexion über die Teilnahme des Patienten an der Studie, die in einem voradressierten, frankierten Umschlag zurückgesandt wird. Im Allgemeinen sollte dies etwa 15 Minuten dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen neu oder derzeit Brustkrebs im Stadium 4 oder ein wiederkehrender Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • Patienten von Dr. Paula Silverman im Seidman Cancer Center
  • Ambulant
  • Kann den Krankheitsverlauf verstehen und sich an einer Diskussion darüber beteiligen

Ausschlusskriterien:

  • Ins Krankenhaus eingeliefert
  • Kann kein Englisch sprechen
  • Es ist nicht möglich, an einem Bürobesuch teilzunehmen
  • ECOG-Leistungswert von >3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: T-PAT-Intervention
Intervention zur Prognosediskussion mit dem Studienteam.
Sonstiges: T-PAT
Sonstiges: Umfragen
Umfragen und Fragebögen vor und nach dem Test
Andere Namen:
  • Staatliche Hoffnungsskala
  • Umfrage zur Tolerierung unerwünschter Zustände
  • Physikalisches Funktionsmaß (MOS-PF)
  • Glaube an CUrability (BIC)
  • Umfrage zur Krankheitsunsicherheit
  • Fragebogen zur Behandlungszielpräferenz
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle: Standardpflege
Üblicher Pflegetermin
Sonstiges: Umfragen
Umfragen und Fragebögen vor und nach dem Test
Andere Namen:
  • Staatliche Hoffnungsskala
  • Umfrage zur Tolerierung unerwünschter Zustände
  • Physikalisches Funktionsmaß (MOS-PF)
  • Glaube an CUrability (BIC)
  • Umfrage zur Krankheitsunsicherheit
  • Fragebogen zur Behandlungszielpräferenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung der T-PAT-Prognosediskussionsintervention
Zeitfenster: 8 Monate
Genauigkeit und Abschlussrate der geplanten Interventionskomponenten werden beobachtet.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten aufgezeichnete Maßnahmen: Hoffnung
Zeitfenster: 8 Monate
Unter Verwendung der State Hope Scale von Snyder et al
8 Monate
Von Patienten aufgezeichnete Maßnahmen: Bereitschaft, unerwünschte Zustände zu tolerieren
Zeitfenster: 8 Monate
Sechs-Punkte-Skala, die die Motivation misst, die mit aggressiver Pflege verbundenen Belastungen zu ertragen. Höhere Werte weisen auf eine größere Bereitschaft hin, widrige Zustände zu tolerieren.
8 Monate
Von Patienten aufgezeichnete Messungen: Studie zu medizinischen Ergebnissen – Messung der körperlichen Funktionsfähigkeit (MOS-PF)
Zeitfenster: 8 Monate
Beurteilen Sie die körperliche Funktion des Patienten
8 Monate
Von Patienten aufgezeichnete Maßnahmen: Glaube an die Heilbarkeit (BIC)
Zeitfenster: 8 Monate
Beurteilen Sie die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Prognose, unabhängig davon, woran sie sich erinnern, was ihnen ihr Arzt gesagt hat.
8 Monate
Vom Patienten aufgezeichnete Maßnahmen: Krankheitsunsicherheit
Zeitfenster: 8 Monate
16-Punkte-Skala, die die Unsicherheit des Patienten über Symptome, Diagnose, Behandlung und Zukunftspläne erfasst.
8 Monate
Vom Patienten aufgezeichnete Maßnahmen: Präferenz für Behandlungsziele
Zeitfenster: 8 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihre Präferenz für eine aggressive Pflege anzugeben.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE12112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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