Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność podejścia zespołowego do omawiania rokowania i celów leczenia raka piersi

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Wykonalność podejścia zespołowego do omawiania rokowania i celów leczenia z pacjentkami, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka piersi

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób pacjentki z zaawansowanym rakiem piersi i ich zespół onkologiczny komunikują się i planują stałą opiekę. Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat planowania opieki w przypadku zaawansowanego raka piersi. Badanie ma sprawdzić, czy pewne aspekty komunikacji mają wpływ na to, jak pacjenci rozumieją swoją chorobę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowa praktyka komunikacji (T-PAT) to podejście zespołowe do omawiania rokowania i celów leczenia. T-PAT został specjalnie zaprojektowany, aby a) zwiększyć zrozumienie rokowania i celu leczenia, b) zmniejszyć niepewność co do choroby oraz c) pomóc pacjentowi zachować nadzieję na przyszłość. Ta dedykowana wizyta kliniczna obejmuje zorganizowane omówienie rokowania, celów leczenia i opcji i obaw związanych z końcem życia. Planowana dyskusja zespołu będzie zawierała wypowiedzi informacyjne dla lekarza onkologa prowadzącego, pielęgniarki onkologicznej i pracownika socjalnego, którzy obecnie współpracują ze sobą w zakresie opieki nad rakiem piersi.

Główne cele:

  1. Oceń wykonalność wdrożenia interwencji dyskusyjnej dotyczącej prognozy T-PAT.
  2. Porównaj wpływ T-PAT i zwykłej opieki na istotne wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym: a) zrozumienie rokowania i celu leczenia, b) niepewność co do choroby oraz c) nadzieję.

    • W pierwszej kolejności w poczekalni przed kolejną wizytą w gabinecie zostanie przeprowadzona ankieta wśród pacjentów. Powinno to zająć 15-20 minut.
    • Druga część polega na uczestnictwie w zaplanowanej wizycie, która zostanie nagrana w formie audio i skupia się na przekazaniu informacji o chorobie pacjenta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do udziału w spotkaniu dotyczącym nowych praktyk komunikacyjnych (T-PAT) lub w regularnym spotkaniu dotyczącym opieki.
    • Trzecia część obejmuje 20-minutową ankietę, po umówieniu się, z członkiem personelu badawczego. Odbędzie się to telefonicznie jeden lub dwa dni po spotkaniu.
    • Czwarta część to wypełnienie pisemnej refleksji na temat udziału pacjentów w badaniu, która zostanie odesłana w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem. Zwykle powinno to zająć około 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których niedawno lub obecnie zdiagnozowano raka piersi w stadium 4 lub nawracającego
  • Pacjenci dr Pauli Silverman w Seidman Cancer Center
  • Ambulatoryjny
  • Potrafi zrozumieć i uczestniczyć w dyskusji na temat postępu choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizowany
  • Nie można mówić po angielsku
  • Niemożność przybycia na wizytę w gabinecie
  • Wynik wydajności ECOG >3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja T-PAT
Interwencja w dyskusji na temat prognozy z zespołem badawczym.
Ankiety i kwestionariusze przed i po teście
Inne nazwy:
  • Skala Nadziei Stanu
  • Badanie tolerancji stanów niepożądanych
  • Miara funkcjonowania fizycznego (MOS-PF)
  • Wiara w Uleczalność (BIC)
  • Badanie niepewności choroby
  • Kwestionariusz preferencji celu leczenia
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: Opieka standardowa
Zwykła wizyta pielęgnacyjna
Ankiety i kwestionariusze przed i po teście
Inne nazwy:
  • Skala Nadziei Stanu
  • Badanie tolerancji stanów niepożądanych
  • Miara funkcjonowania fizycznego (MOS-PF)
  • Wiara w Uleczalność (BIC)
  • Badanie niepewności choroby
  • Kwestionariusz preferencji celu leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wdrożenia interwencji dyskusyjnej T-PAT Prognosis
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Obserwowana będzie trafność i stopień realizacji zaplanowanych elementów interwencji.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary zarejestrowane przez pacjenta: Nadzieja
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Korzystanie ze Skali Nadziei Stanu Snydera i wsp
8 miesięcy
Pomiary zarejestrowane przez pacjenta: gotowość do tolerowania stanów niepożądanych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Sześciopunktowa skala, która mierzy motywację do znoszenia ciężaru związanego z agresywną opieką. Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do tolerowania niekorzystnych stanów.
8 miesięcy
Pomiary rejestrowane przez pacjenta: Badanie wyników medycznych — pomiar funkcjonowania fizycznego (MOS-PF)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocenić sprawność fizyczną pacjenta
8 miesięcy
Pomiary rejestrowane przez pacjentów: Wiara w wyleczalność (BIC)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Oceń opinie pacjentów na temat rokowania niezależnie od tego, co pamiętają, co powiedział im lekarz.
8 miesięcy
Pomiary rejestrowane przez pacjenta: Niepewność choroby
Ramy czasowe: 8 miesięcy
16-punktowa skala dotykająca niepewności pacjenta co do objawów, diagnozy, leczenia i planów na przyszłość.
8 miesięcy
Pomiary zarejestrowane przez pacjenta: Preferencje celu leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie swoich preferencji dotyczących agresywnej opieki.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE12112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj