Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost týmového přístupu k diskuzi o prognóze a léčebných cílech u rakoviny prsu

25. listopadu 2015 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Proveditelnost týmového přístupu k diskusi o prognóze a léčebných cílech s pacientkami s diagnózou pokročilého karcinomu prsu

Tato výzkumná studie bude zkoumat, jak pacientky s pokročilým karcinomem prsu a jejich onkologický tým komunikují a plánují pokračující péči. Účelem této studie je zjistit více o plánování péče v průběhu pokročilého karcinomu prsu. Studie zjistí, zda určité aspekty komunikace ovlivňují to, jak pacienti chápou svou nemoc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová komunikační praxe (T-PAT) je týmový přístup k diskusi o prognóze a cílech léčby. T-PAT je speciálně navržen tak, aby a) zvýšil porozumění prognóze a cíli léčby, b) snížil nejistotu onemocnění ac) pomohl pacientovi zachovat si naději do budoucna. Tato specializovaná klinická návštěva obsahuje strukturovanou diskuzi o prognóze, cílech léčby a možnosti a obavy z konce života. Součástí plánované týmové diskuse budou informační příspěvky pro ošetřujícího lékařského onkologa, onkologickou sestru a sociálního pracovníka, kteří v současné době spolupracují na poskytování péče o rakovinu prsu.

Primární cíle:

  1. Posoudit proveditelnost implementace intervence pro diskuzi o prognóze T-PAT.

  2. Porovnejte účinky T-PAT vs. obvyklá péče na příslušné pacienty hlášené výsledky včetně: a) pochopení prognózy a cíle léčby, b) nejistoty onemocnění ac) naděje.

    • Nejprve bude proveden průzkum u pacientů v čekárně před další návštěvou ordinace. To by mělo trvat 15-20 minut.
    • Druhá část zahrnuje účast na plánované schůzce, která bude nahrávána zvukem a zaměřuje se na sdílení informací o pacientově onemocnění. Pacienti budou randomizováni tak, aby se buď zúčastnili schůzky s novými komunikačními postupy (T-PAT) nebo pravidelné schůzky péče.
    • Třetí část zahrnuje 20minutový průzkum po domluvě se členem studijního personálu. To se uskuteční telefonicky jeden nebo dva dny po schůzce.
    • Čtvrtou částí je vyplnění písemné úvahy o účasti pacientů ve studii, která bude vrácena v předem adresované, orazítkované obálce. Obecně by to mělo trvat asi 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nově nebo aktuálně diagnostikované ve 4. stádiu nebo recidivující rakovině prsu
  • Pacienti Dr. Pauly Silvermanové v Seidman Cancer Center
  • Ambulantní
  • Schopní porozumět a účastnit se diskuse o progresi svého onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizován
  • Nemluví anglicky
  • Nelze se zúčastnit návštěvy úřadu
  • Skóre výkonu ECOG >3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah T-PAT
Diskuse o prognóze se studijním týmem.
Jiný: T-PAT
Jiný: Průzkumy
Průzkumy a dotazníky před a po testu
Ostatní jména:
  • Stupnice státní naděje
  • Průzkum tolerovat nepříznivé stavy
  • Měření fyzické funkce (MOS-PF)
  • Víra ve vyléčitelnost (BIC)
  • Průzkum nejistoty nemoci
  • Dotazník preferencí cíle léčby
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání: Standardní péče
Obvyklý termín péče
Jiný: Průzkumy
Průzkumy a dotazníky před a po testu
Ostatní jména:
  • Stupnice státní naděje
  • Průzkum tolerovat nepříznivé stavy
  • Měření fyzické funkce (MOS-PF)
  • Víra ve vyléčitelnost (BIC)
  • Průzkum nejistoty nemoci
  • Dotazník preferencí cíle léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace diskusí o prognóze T-PAT Intervence
Časové okno: 8 měsíců
Bude dodržena přesnost a míra dokončení plánovaných složek zásahu.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenaná opatření pacienta: Naděje
Časové okno: 8 měsíců
Použití Snyder et al.'s State Hope Scale
8 měsíců
Opatření zaznamenaná pacientem: Ochota tolerovat nepříznivé stavy
Časové okno: 8 měsíců
Šestipoložková škála, která měří motivaci snášet zátěž spojenou s agresivní péčí. Vyšší skóre ukazuje na větší ochotu tolerovat nepříznivé stavy.
8 měsíců
Míry zaznamenané pacientem: Studie lékařských výsledků – měření fyzického fungování (MOS-PF)
Časové okno: 8 měsíců
Posuďte fyzické funkce pacienta
8 měsíců
Míry zaznamenané pacientem: Víra ve vyléčitelnost (BIC)
Časové okno: 8 měsíců
Posuďte, jak pacienti vnímají prognózu nezávisle na tom, co si pamatují, že jim řekl jejich lékař.
8 měsíců
Opatření zaznamenaná pacientem: Nejistota v nemoci
Časové okno: 8 měsíců
16bodová škála, která zobrazuje nejistotu pacienta ohledně symptomů, diagnózy, léčby a budoucích plánů.
8 měsíců
Opatření zaznamenaná pacientem: Preference cíle léčby
Časové okno: 8 měsíců
Pacienti budou požádáni, aby oznámili, že preferují agresivní péči.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE12112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina prsu

Klinické studie na T-PAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit