Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость командного подхода к обсуждению прогноза и целей лечения при раке молочной железы

25 ноября 2015 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Осуществимость командного подхода для обсуждения прогноза и целей лечения с пациентами, у которых диагностирован рак молочной железы на поздних стадиях

В этом исследовании будет изучено, как пациенты с распространенным раком молочной железы и их команда онкологи общаются и планируют текущее лечение. Цель этого исследования — узнать больше о планировании ухода при позднем раке молочной железы. Исследование покажет, влияют ли определенные аспекты общения на то, как пациенты понимают свою болезнь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новая коммуникативная практика (T-PAT) представляет собой командный подход к обсуждению прогноза и целей лечения. T-PAT специально разработан, чтобы а) улучшить понимание прогноза и цели лечения, б) уменьшить неопределенность в отношении болезни и в) помочь пациенту сохранить надежду на будущее. Этот специальный визит включает структурированное обсуждение прогноза, целей лечения и варианты и проблемы конца жизни. Запланированное групповое обсуждение будет включать информационные материалы для лечащего врача-онколога, медсестры онкологического отделения и социального работника, которые в настоящее время работают вместе, оказывая помощь при раке молочной железы.

Основные цели:

  1. Оцените возможность проведения обсуждения прогноза T-PAT.

  2. Сравните влияние T-PAT по сравнению с обычным лечением на соответствующие исходы, о которых сообщают пациенты, включая: а) понимание прогноза и цели лечения, б) неопределенность в отношении болезни и в) надежду.

    • Сначала будет проведен опрос пациентов в приемной перед очередным визитом в кабинет. Это должно занять 15-20 минут.
    • Вторая часть включает в себя участие в запланированной встрече, которая будет записана на аудио и посвящена обмену информацией о болезни пациента. Пациенты будут рандомизированы либо для участия в приеме, посвященном новым методам общения (T-PAT), либо для обычного приема по уходу.
    • Третья часть включает в себя 20-минутный опрос члена исследовательского персонала после встречи. Это будет происходить по телефону через один или два дня после встречи.
    • Четвертая часть – завершение письменного отзыва об участии пациентов в исследовании, который будет возвращен в предварительно адресованном конверте с маркой. Как правило, это должно занять около 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, у которых впервые или в настоящее время диагностирован 4-й этап или рецидивирующий рак молочной железы
  • Пациенты доктора Паулы Сильверман в Онкологическом центре Сейдмана
  • Амбулаторный
  • Способен понимать и участвовать в обсуждении прогрессирования своего заболевания

Критерий исключения:

  • Госпитализирован
  • Не могу говорить по-английски
  • Невозможно посетить офис
  • Оценка эффективности ECOG> 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство T-PAT
Вмешательство в обсуждение прогноза с исследовательской группой.
Другой: Т-ПАТ
Другой: Опросы
Предтестовые и посттестовые опросы и анкеты
Другие имена:
  • Шкала государственной надежды
  • Опрос о том, как терпеть неблагоприятные состояния
  • Мера физического функционирования (MOS-PF)
  • Вера в излечимость (BIC)
  • Исследование неопределенности в отношении болезни
  • Опросник предпочтения цели лечения
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль: стандартный уход
Обычное назначение ухода
Другой: Опросы
Предтестовые и посттестовые опросы и анкеты
Другие имена:
  • Шкала государственной надежды
  • Опрос о том, как терпеть неблагоприятные состояния
  • Мера физического функционирования (MOS-PF)
  • Вера в излечимость (BIC)
  • Исследование неопределенности в отношении болезни
  • Опросник предпочтения цели лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость реализации вмешательства для обсуждения прогноза T-PAT
Временное ограничение: 8 месяцев
Будут наблюдаться точность и скорость выполнения запланированных компонентов вмешательства.
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели, зарегистрированные пациентом: надежда
Временное ограничение: 8 месяцев
Использование шкалы государственной надежды Снайдера и др.
8 месяцев
Показатели, зарегистрированные пациентом: готовность терпеть неблагоприятные состояния
Временное ограничение: 8 месяцев
Шкала из шести пунктов, которая измеряет мотивацию терпеть бремя, связанное с агрессивным уходом. Более высокие баллы указывают на большую готовность терпеть неблагоприятные состояния.
8 месяцев
Показатели, зарегистрированные пациентом: исследование медицинских результатов - измерение физического функционирования (MOS-PF)
Временное ограничение: 8 месяцев
Оценить физическую функцию пациента
8 месяцев
Показатели, зарегистрированные пациентом: вера в излечимость (BIC)
Временное ограничение: 8 месяцев
Оцените восприятие пациентами прогноза независимо от того, что, по их воспоминаниям, говорил их врач.
8 месяцев
Показатели, зарегистрированные пациентом: неопределенность в отношении болезни
Временное ограничение: 8 месяцев
Шкала из 16 пунктов, учитывающая неуверенность пациента в отношении симптомов, диагноза, лечения и планов на будущее.
8 месяцев
Показатели, зарегистрированные пациентом: предпочтение цели лечения
Временное ограничение: 8 месяцев
Пациентов попросят сообщить о своих предпочтениях в отношении агрессивного лечения.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE12112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессирующий рак молочной железы

Клинические исследования Т-ПАТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться