Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en teamtilgang til at diskutere prognose og behandlingsmål i brystkræft

25. november 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Gennemførligheden af ​​en teamtilgang til at diskutere prognose og behandlingsmål med patienter diagnosticeret med avanceret brystkræft

Dette forskningsstudie vil undersøge, hvordan patienter med fremskreden brystkræft og deres onkologiske team kommunikerer og planlægger løbende pleje. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om plejeplanlægning under fremskreden brystkræft. Undersøgelsen skal se, om visse aspekter af kommunikation gør en forskel i, hvordan patienter forstår deres sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye kommunikationspraksis (T-PAT) er en teamtilgang til at diskutere prognose og behandlingsmål. T-PAT er specifikt designet til at a) øge forståelsen af ​​prognosen og behandlingsmålet, b) mindske sygdomsusikkerheden og c) hjælpe patienten med at bevare håbet for fremtiden. Dette dedikerede kliniske besøg byder på en struktureret diskussion af prognose, behandlingsmål og muligheder og bekymringer om livets afslutning. Den planlagte teamdiskussion vil omfatte informationsbidrag til den behandlende medicinske onkolog, en onkologisk sygeplejerske og socialrådgiver, som i øjeblikket arbejder sammen om at yde brystkræftbehandling.

Primære mål:

  1. Vurder gennemførligheden af ​​at implementere T-PAT prognose diskussionsintervention.

  2. Sammenlign virkningerne af T-PAT vs. sædvanlig pleje på relevante patientrapporterede resultater, herunder: a) forståelse af prognosen og behandlingsmålet, b) sygdomsusikkerhed og c) håb.

    • Først vil der blive afgivet en undersøgelse til patienter i venteværelset inden næste kontorbesøg. Dette bør tage 15-20 minutter.
    • Anden del involverer deltagelse i en planlagt aftale, der vil blive lydoptaget og fokusere på at dele information om patientens sygdom. Patienter vil blive randomiseret til enten at deltage i en aftale med ny kommunikationspraksis (T-PAT) eller en regelmæssig plejeaftale.
    • Den tredje del involverer en 20 minutters undersøgelse, efter aftalen, med et medlem af undersøgelsens personale. Dette vil foregå telefonisk en eller to dage efter aftalen.
    • Fjerde del er færdiggørelse af en skriftlig refleksion over patienternes deltagelse i undersøgelsen, som vil blive returneret i en præadresseret, stemplet kuvert. Generelt bør dette tage omkring 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder nyligt eller i øjeblikket diagnosticeret med stadium 4 eller tilbagevendende brystkræft
  • Patienter af Dr. Paula Silverman ved Seidman Cancer Center
  • Ambulant
  • Kunne forstå og deltage i en diskussion om deres sygdomsforløb

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • Kan ikke deltage i et kontorbesøg
  • ECOG præstationsscore på >3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: T-PAT-intervention
Prognosesamtaleintervention med studieteam.
Andet: T-PAT
Andet: Undersøgelser
Pre-test og posttest undersøgelser og spørgeskemaer
Andre navne:
  • State Hope Scale
  • Tolerer undersøgelse af ugunstige tilstande
  • Fysisk funktionsmåling (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Undersøgelse af sygdomsusikkerhed
  • Spørgeskema for præference for behandlingsmål
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol: Standardpleje
Sædvanlig plejeaftale
Andet: Undersøgelser
Pre-test og posttest undersøgelser og spørgeskemaer
Andre navne:
  • State Hope Scale
  • Tolerer undersøgelse af ugunstige tilstande
  • Fysisk funktionsmåling (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Undersøgelse af sygdomsusikkerhed
  • Spørgeskema for præference for behandlingsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere T-PAT Prognose Discussion Intervention
Tidsramme: 8 måneder
Nøjagtighed og afslutningshastighed af de planlagte interventionskomponenter vil blive observeret.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientregistrerede foranstaltninger: Håb
Tidsramme: 8 måneder
Brug af Snyder et al.'s State Hope Scale
8 måneder
Patientregistrerede foranstaltninger: villighed til at tolerere ugunstige tilstande
Tidsramme: 8 måneder
Skala med seks punkter, der måler motivation til at udholde belastninger forbundet med aggressiv pleje. Højere score indikerer en større vilje til at tolerere ugunstige tilstande.
8 måneder
Patientregistrerede mål: medicinske resultater undersøgelse-fysisk funktionsmål (MOS-PF)
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientens fysiske funktion
8 måneder
Patientregistrerede mål: Tro på helbredelse (BIC)
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patienternes opfattelse af prognose uafhængigt af, hvad de husker at blive fortalt af deres læge.
8 måneder
Patientregistrerede foranstaltninger: Sygdomsusikkerhed
Tidsramme: 8 måneder
16-item skala, der aflyder patientens usikkerhed om symptomer, diagnose, behandling og fremtidsplaner.
8 måneder
Patientregistrerede mål: Præference for behandlingsmål
Tidsramme: 8 måneder
Patienter vil blive bedt om at rapportere deres præference for aggressiv behandling.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (SKØN)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE12112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med T-PAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner