Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een teambenadering voor het bespreken van prognose- en behandelingsdoelen bij borstkanker

25 november 2015 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Haalbaarheid van een teambenadering voor het bespreken van prognose en behandelingsdoelen met patiënten bij wie borstkanker in een gevorderd stadium is vastgesteld

Dit onderzoek onderzoekt hoe patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium en hun oncologieteam communiceren en lopende zorg plannen. Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over zorgplanning tijdens gevorderde borstkanker. De studie zal nagaan of bepaalde aspecten van communicatie een verschil maken in hoe patiënten hun ziekte begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De nieuwe communicatiepraktijk (T-PAT) is een teambenadering voor het bespreken van prognose en behandeldoelen. T-PAT is specifiek ontworpen om a) het begrip van de prognose en het behandeldoel te vergroten, b) ziekteonzekerheid te verminderen, en c) de patiënt te helpen hoop voor de toekomst te behouden. Dit speciale klinische bezoek biedt een gestructureerde bespreking van prognose, behandeldoelen en opties en zorgen over het levenseinde. Het geplande teamoverleg bevat onder meer informatiebijdragen voor de behandelend medisch-oncoloog, een oncologieverpleegkundige en maatschappelijk werker die momenteel samenwerken in de borstkankerzorg.

Primaire doelen:

  1. Beoordeel de haalbaarheid van het implementeren van de T-PAT-interventie voor prognosegesprekken.
  2. Vergelijk de effecten van T-PAT versus gebruikelijke zorg op relevante door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, waaronder: a) begrip van de prognose en het behandeldoel, b) ziekteonzekerheid en c) hoop.

    • Eerst wordt er voor het volgende spreekuurbezoek een enquête afgenomen bij de patiënten in de wachtkamer. Dit zou 15-20 minuten moeten duren.
    • Het tweede deel omvat deelname aan een geplande afspraak die wordt opgenomen met audio en gericht is op het delen van informatie over de ziekte van de patiënt. Patiënten worden gerandomiseerd om deel te nemen aan een afspraak met nieuwe communicatiepraktijken (T-PAT) of een reguliere zorgafspraak.
    • Het derde deel omvat een enquête van 20 minuten, na de afspraak, met een lid van het studiepersoneel. Dit zal één of twee dagen na de afspraak telefonisch plaatsvinden.
    • Het vierde deel is de voltooiing van een schriftelijke reflectie over de deelname van de patiënt aan het onderzoek, die zal worden teruggestuurd in een vooraf geadresseerde, gefrankeerde envelop. Over het algemeen duurt dit ongeveer 15 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die onlangs of momenteel gediagnosticeerd zijn met stadium 4 of terugkerende borstkanker
  • Patiënten van Dr. Paula Silverman in het Seidman Cancer Center
  • ambulant
  • In staat om te begrijpen en deel te nemen aan een discussie over hun ziekteverloop

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis
  • Kan geen Engels spreken
  • Kan niet aanwezig zijn bij een kantoorbezoek
  • ECOG-prestatiescore van >3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: T-PAT-interventie
Interventie prognosebespreking met onderzoeksteam.
Pre-test en posttest enquêtes en vragenlijsten
Andere namen:
  • State Hope-schaal
  • Tolereer ongunstige staten-enquête
  • Maatregel fysiek functioneren (MOS-PF)
  • Geloof in CUrability (BIC)
  • Onderzoek naar ziekteonzekerheid
  • Vragenlijst Voorkeursdoelen Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle: standaardzorg
Gebruikelijke zorgafspraak
Pre-test en posttest enquêtes en vragenlijsten
Andere namen:
  • State Hope-schaal
  • Tolereer ongunstige staten-enquête
  • Maatregel fysiek functioneren (MOS-PF)
  • Geloof in CUrability (BIC)
  • Onderzoek naar ziekteonzekerheid
  • Vragenlijst Voorkeursdoelen Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het implementeren van de T-PAT Prognose Discussie Interventie
Tijdsspanne: 8 maanden
Nauwkeurigheid en voltooiingspercentage van de geplande interventiecomponenten zullen worden geobserveerd.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt geregistreerde maatregelen: hoop
Tijdsspanne: 8 maanden
Met behulp van de State Hope Scale van Snyder et al
8 maanden
Door de patiënt geregistreerde maatregelen: bereidheid om nadelige toestanden te tolereren
Tijdsspanne: 8 maanden
Schaal met zes items die de motivatie meet om de last van agressieve zorg te doorstaan. Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om ongunstige toestanden te tolereren.
8 maanden
Patiënt geregistreerde maatregelen: medische resultaten studie-meting van lichamelijk functioneren (MOS-PF)
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeel de fysieke functie van de patiënt
8 maanden
Patiënt geregistreerde maatregelen: geloof in geneesbaarheid (BIC)
Tijdsspanne: 8 maanden
Beoordeel de perceptie van patiënten over de prognose, onafhankelijk van wat ze zich herinneren dat hun arts hen vertelde.
8 maanden
Patiënt geregistreerde maatregelen: ziekteonzekerheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Schaal met 16 items die de onzekerheid van de patiënt over symptomen, diagnose, behandeling en toekomstplannen meet.
8 maanden
Door de patiënt geregistreerde maatregelen: Voorkeur voor behandeldoelen
Tijdsspanne: 8 maanden
Patiënten wordt gevraagd hun voorkeur voor agressieve zorg aan te geven.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CASE12112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren