Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en teamstrategi för att diskutera prognos och behandlingsmål vid bröstcancer

25 november 2015 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Genomförbarheten av en teamstrategi för att diskutera prognos och behandlingsmål med patienter som diagnostiserats med avancerad bröstcancer

Denna forskningsstudie kommer att undersöka hur patienter med avancerad bröstcancer och deras onkologiska team kommunicerar och planerar pågående vård. Syftet med denna studie är att ta reda på mer om vårdplanering vid avancerad bröstcancer. Studien ska se om vissa aspekter av kommunikation gör skillnad i hur patienter förstår sin sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den nya kommunikationspraxisen (T-PAT) är en teammetod för att diskutera prognos och behandlingsmål. T-PAT är specifikt utformat för att a) öka förståelsen för prognosen och behandlingsmålet, b) minska osäkerheten vid sjukdom och c) hjälpa patienten att bevara hoppet för framtiden. Detta dedikerade kliniska besök innehåller en strukturerad diskussion om prognos, behandlingsmål och alternativ och problem vid livets slut. Den planerade teamdiskussionen kommer att innehålla informationsbidrag till den behandlande medicinska onkologen, en onkologisk sjuksköterska och socialarbetare som för närvarande arbetar tillsammans för att ge bröstcancervård.

Primära mål:

  1. Bedöm möjligheten att implementera T-PAT-prognosdiskussionsinterventionen.
  2. Jämför effekterna av T-PAT vs. vanlig vård på relevanta patientrapporterade resultat inklusive: a) förståelse av prognosen och behandlingsmålet, b) osäkerhet om sjukdomen och c) hopp.

    • Först kommer en enkät att göras till patienter i väntrummet inför nästa kontorsbesök. Detta bör ta 15-20 minuter.
    • Den andra delen innebär att delta i ett schemalagt möte som kommer att spelas in på ljud och fokusera på att dela information om patientens sjukdom. Patienterna kommer att randomiseras till att antingen delta i ett möte med nya kommunikationsmetoder (T-PAT) eller ett regelbundet vårdmöte.
    • Den tredje delen innebär en 20 minuters enkät, efter mötet, med en medlem av studiepersonalen. Detta kommer att ske per telefon en eller två dagar efter mötet.
    • Den fjärde delen är komplettering av en skriftlig reflektion över patienternas deltagande i studien, som kommer att returneras i ett föradresserat, frimärkt kuvert. I allmänhet bör detta ta cirka 15 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som nyligen eller för närvarande diagnostiserats med stadium 4 eller återkommande bröstcancer
  • Patienter av Dr Paula Silverman vid Seidman Cancer Center
  • Ambulatorisk
  • Kunna förstå och delta i en diskussion om deras sjukdomsförlopp

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på sjukhus
  • Kan inte prata engelska
  • Kan inte närvara vid ett kontorsbesök
  • ECOG prestandapoäng på >3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: T-PAT-intervention
Prognosdiskussionsintervention med studieteam.
Enkäter och frågeformulär före och efter test
Andra namn:
  • State Hope Scale
  • Tolerera negativa tillståndsundersökning
  • Fysiskt fungerande mått (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Sjukdomsosäkerhetsundersökning
  • Behandlingsmål Preferensenkät
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll: Standardvård
Vanlig vårdtid
Enkäter och frågeformulär före och efter test
Andra namn:
  • State Hope Scale
  • Tolerera negativa tillståndsundersökning
  • Fysiskt fungerande mått (MOS-PF)
  • Beleif in Curability (BIC)
  • Sjukdomsosäkerhetsundersökning
  • Behandlingsmål Preferensenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att implementera T-PAT Prognosis Discussion Intervention
Tidsram: 8 månader
Noggrannhet och genomförandegrad av de planerade interventionskomponenterna kommer att observeras.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientregistrerade åtgärder: Hope
Tidsram: 8 månader
Använder Snyder et al.s State Hope Scale
8 månader
Patientregistrerade åtgärder: Villighet att tolerera negativa tillstånd
Tidsram: 8 månader
Sex-Item-skala som mäter motivation att uthärda börda i samband med aggressiv vård. Högre poäng indikerar en större vilja att tolerera ogynnsamma tillstånd.
8 månader
Patientregistrerade mått: medicinska resultat Studie-fysiskt funktionsmått (MOS-PF)
Tidsram: 8 månader
Bedöm patientens fysiska funktion
8 månader
Patientregistrerade åtgärder: Belief in Curability (BIC)
Tidsram: 8 månader
Bedöma patienters uppfattningar om prognos oberoende av vad de minns att de fått höra av sin läkare.
8 månader
Patientregistrerade åtgärder: Sjukdomsosäkerhet
Tidsram: 8 månader
En skala med 16 punkter ger patientens osäkerhet om symtom, diagnos, behandling och framtidsplaner.
8 månader
Patientregistrerade åtgärder: Preferens för behandlingsmål
Tidsram: 8 månader
Patienter kommer att uppmanas att rapportera sina preferenser för aggressiv vård.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera