Viabilidade de uma Abordagem em Equipe para Discutir Prognóstico e Metas de Tratamento no Câncer de Mama
25 de novembro de 2015 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Viabilidade de uma abordagem em equipe para discutir prognóstico e metas de tratamento com pacientes diagnosticadas com câncer de mama avançado
Este estudo de pesquisa examinará como os pacientes com câncer de mama avançado e sua equipe de oncologia se comunicam e planejam os cuidados contínuos. O objetivo deste estudo é descobrir mais sobre o planejamento dos cuidados durante o câncer de mama avançado.
O estudo verificará se certos aspectos da comunicação fazem diferença na forma como os pacientes entendem sua doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nova prática de comunicação (T-PAT) é uma abordagem de equipe para discutir o prognóstico e os objetivos do tratamento. T-PAT é projetado especificamente para a) aumentar a compreensão do prognóstico e objetivo do tratamento, b) diminuir a incerteza da doença e c) ajudar o paciente a preservar a esperança para o futuro. Esta visita clínica dedicada apresenta uma discussão estruturada do prognóstico, objetivos do tratamento e opções e preocupações com o fim da vida. A discussão planejada da equipe incluirá contribuições de informações para o médico oncologista, uma enfermeira oncológica e assistente social que atualmente trabalham juntos para fornecer cuidados de câncer de mama.
Objetivos primários:
- Avalie a viabilidade de implementar a intervenção de discussão de prognóstico T-PAT.
Comparar os efeitos do T-PAT versus os cuidados habituais nos resultados pertinentes relatados pelo paciente, incluindo: a) compreensão do prognóstico e objetivo do tratamento, b) incerteza da doença e c) esperança.
- Primeiro, uma pesquisa será administrada aos pacientes na sala de espera antes da próxima visita ao consultório. Isso deve levar de 15 a 20 minutos.
- A segunda parte envolve a participação em uma consulta agendada que será gravada em áudio e focada no compartilhamento de informações sobre a doença do paciente. Os pacientes serão randomizados para participar de uma consulta com novas práticas de comunicação (T-PAT) ou de uma consulta de atendimento regular.
- A terceira parte envolve uma pesquisa de 20 minutos, após a consulta, com um membro da equipe do estudo. Isso acontecerá por telefone um ou dois dias após a consulta.
- A quarta parte é a conclusão de uma reflexão escrita sobre a participação do paciente no estudo, que será devolvida em envelope pré-endereçado e selado. Geralmente, isso deve levar cerca de 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recentemente ou atualmente diagnosticadas com estágio 4 ou câncer de mama recorrente
- Pacientes da Dra. Paula Silverman no Seidman Cancer Center
- Ambulatorial
- Capaz de compreender e participar de uma discussão sobre a progressão da doença
Critério de exclusão:
- Hospitalizado
- Incapaz de falar inglês
- Incapaz de comparecer a uma visita ao escritório
- Pontuação de desempenho ECOG >3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção T-PAT
Intervenção de discussão de prognóstico com a equipe de estudo.
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Pesquisas e questionários pré-teste e pós-teste
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle: Cuidado Padrão
Consulta de cuidados habituais
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Pesquisas e questionários pré-teste e pós-teste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Implementação da Intervenção de Discussão de Prognóstico T-PAT
Prazo: 8 meses
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A precisão e a taxa de conclusão dos componentes de intervenção planejados serão observadas.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas Registradas pelo Paciente: Esperança
Prazo: 8 meses
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Usando a Escala de Esperança de Estado de Snyder et al.
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8 meses
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Medidas Registradas pelo Paciente: Disposição para Tolerar Estados Adversos
Prazo: 8 meses
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Escala de seis itens que mede a motivação para suportar a carga associada ao cuidado agressivo.
Pontuações mais altas indicam maior disposição para tolerar estados adversos.
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8 meses
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Medidas Registradas pelo Paciente: Estudo de Resultados Médicos-Medida de Funcionamento Físico (MOS-PF)
Prazo: 8 meses
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Avalie a função física do paciente
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8 meses
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Medidas Registradas pelo Paciente: Crença na Curabilidade (BIC)
Prazo: 8 meses
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Avalie as percepções dos pacientes sobre o prognóstico, independentemente do que eles se lembram de ter sido informado pelo médico.
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8 meses
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Medidas registradas pelo paciente: incerteza da doença
Prazo: 8 meses
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Escala de 16 itens abordando a incerteza do paciente sobre sintomas, diagnóstico, tratamento e planos futuros.
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8 meses
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Medidas registradas pelo paciente: preferência de meta de tratamento
Prazo: 8 meses
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Os pacientes serão solicitados a relatar sua preferência por cuidados agressivos.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE12112
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