Faisabilité d'une approche d'équipe pour discuter du pronostic et des objectifs de traitement du cancer du sein
25 novembre 2015 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Faisabilité d'une approche d'équipe pour discuter du pronostic et des objectifs de traitement avec les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein avancé
Cette étude de recherche examinera comment les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé et leur équipe d'oncologie communiquent et planifient les soins continus. Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la planification des soins pendant le cancer du sein avancé.
L'étude verra si certains aspects de la communication font une différence dans la façon dont les patients comprennent leur maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nouvelle pratique de communication (T-PAT) est une approche d'équipe pour discuter du pronostic et des objectifs de traitement. Le T-PAT est spécifiquement conçu pour a) améliorer la compréhension du pronostic et de l'objectif du traitement, b) réduire l'incertitude liée à la maladie et c) aider le patient à conserver l'espoir pour l'avenir. Cette visite clinique dédiée comprend une discussion structurée sur le pronostic, les objectifs du traitement et options et préoccupations en fin de vie. La discussion d'équipe prévue comprendra des contributions d'information pour l'oncologue médical traitant, une infirmière en oncologie et un travailleur social qui travaillent actuellement ensemble pour fournir des soins contre le cancer du sein.
Objectifs principaux:
- Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention de discussion sur le pronostic T-PAT.
Comparez les effets du T-PAT par rapport aux soins habituels sur les résultats pertinents rapportés par les patients, notamment : a) la compréhension du pronostic et de l'objectif du traitement, b) l'incertitude de la maladie et c) l'espoir.
- Premièrement, un sondage sera administré aux patients dans la salle d'attente avant la prochaine visite au cabinet. Cela devrait prendre 15 à 20 minutes.
- La deuxième partie consiste à participer à un rendez-vous programmé qui sera enregistré sur bande audio et axé sur le partage d'informations sur la maladie du patient. Les patients seront randomisés pour participer à un rendez-vous présentant de nouvelles pratiques de communication (T-PAT) ou à un rendez-vous de soins réguliers.
- La troisième partie consiste en une enquête de 20 minutes, après le rendez-vous, avec un membre du personnel de l'étude. Cela se fera par téléphone un ou deux jours après le rendez-vous.
- La quatrième partie est l'achèvement d'une réflexion écrite sur la participation des patients à l'étude, qui sera retournée dans une enveloppe pré-adressée et affranchie. En règle générale, cela devrait prendre environ 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nouvellement ou actuellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade 4 ou récurrent
- Patients du Dr Paula Silverman au Seidman Cancer Center
- Ambulatoire
- Capable de comprendre et de participer à une discussion sur la progression de leur maladie
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé
- Incapable de parler anglais
- Impossible d'assister à une visite au bureau
- Score de performance ECOG > 3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention T-PAT
Intervention de discussion sur le pronostic avec l'équipe d'étude.
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Enquêtes et questionnaires pré-test et post-test
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle : soins standard
Rendez-vous de soins habituels
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Enquêtes et questionnaires pré-test et post-test
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention de discussion sur le pronostic T-PAT
Délai: 8 mois
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L'exactitude et le taux d'achèvement des composantes d'intervention prévues seront observés.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures enregistrées par le patient : espoir
Délai: 8 mois
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Utilisation de l'échelle d'espoir d'état de Snyder et al.
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8 mois
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Mesures enregistrées par le patient : volonté de tolérer les états indésirables
Délai: 8 mois
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Échelle à six éléments qui mesure la motivation à supporter le fardeau associé aux soins agressifs.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté de tolérer les états indésirables.
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8 mois
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Mesures enregistrées par le patient : étude des résultats médicaux - mesure du fonctionnement physique (MOS-PF)
Délai: 8 mois
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Évaluer la fonction physique du patient
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8 mois
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Mesures enregistrées par le patient : Croyance en la curabilité (BIC)
Délai: 8 mois
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Évaluer les perceptions des patients sur le pronostic indépendamment de ce qu'ils se souviennent avoir été dit par leur médecin.
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8 mois
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Mesures enregistrées par le patient : incertitude liée à la maladie
Délai: 8 mois
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Échelle de 16 items exploitant l'incertitude du patient concernant les symptômes, le diagnostic, le traitement et les projets futurs.
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8 mois
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Mesures enregistrées par le patient : préférence d'objectif de traitement
Délai: 8 mois
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Les patients seront invités à signaler leur préférence pour les soins agressifs.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE12112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .